解决方案 - ODF、贴片和片剂的端到端制造解决方案

量身定制的解决方案,高效生产ODF(口腔溶解膜)和溶剂型透皮贴剂。无论您是寻求小规模研究、中试生产还是大规模生产,我们都能提供满足您业务需求的解决方案。

工作原理:释放您的生产潜力

口溶膜与贴剂生产线项目六步流程:从明确生产目标到持续技术支持第一步:了解您的生产目标与处方工艺需求,为新生产线做规划

我们诚邀您分享您的生产目标,以便我们更好地了解您的具体药物配方和生产要求。为了帮助我们为您量身定制最佳解决方案,请提供以下信息:

  • 工厂布局:帮助我们优化设备布局和简化工作流程的平面图。
  • 产品规格:产品或包装的图纸或尺寸,以确保设备设计的精确。
  • 生产目标:您期望的产能和技术要求将指导我们的建议。

第二步:处方评估与优化,确保与涂布设备的工艺相匹配

配方测试

  • 我们利用行业标准仪器和各种辅料来模拟真实的生产条件。
  • 您的配方将在我们的制药机械上进行测试,以评估性能、效率以及与我们设备的兼容性。
  • 所有测试数据都被安全记录以供将来分析,确保可追溯性和持续改进。

配方优化

  • 增强配方的稳定性和一致性。
  • 提高最终产品的质量和产量。
  • 定制流程以满足监管标准和特定的生产目标。

第三步:制定生产工艺,并选配涂布、分切与包装设备

按类别划分的制造解决方案

ODF(口腔崩解膜)

根据您的最终配方、生产能力和产品规格,提供从乳化到包装的口腔崩解膜端到端解决方案:

  • 乳化
  • 电影制作
  • 薄膜包装
  • 装盒

将蓝色口溶膜放在舌面上的示意图,口溶膜成品示例单剂量口溶膜包装袋,其中一袋已拆开,可见铝箔内的膜片

溶剂型透皮贴剂

我们设计了精简的生产流程,以应对药物分配、涂层和干燥方面的挑战:

  • 涂层均匀
  • 粘合层兼容性
  • 干燥系统
  • 安全包装

黄海溶剂型透皮贴剂试机样品,2.5 cm² 铝箔密封包装

激光钻孔控释片

控释片激光钻孔及检测系统:

  • 微孔钻孔用于控制药物释放
  • 实时监控与调整
  • 自动检测系统

控释片铝塑包装与单片样品,激光打孔渗透泵片示例

工厂布局和设施工程

第四步:根据生产线和工艺流程设计厂房布局

工厂布局

  • 优化空间利用率
  • 工作流程简化
  • 符合GMP和国际标准

净化系统

  • HEPA过滤器和气闸
  • 环境监测
  • 为您的产品和设施定制

水处理系统

  • 纯净水:RO & DI 技术
  • 注射用水生成
  • 优化分销系统

施工执行

  • 精准建设监督
  • 时间表和质量控制
  • 验证支持

安装、调试和培训

第五步:生产线集成、安装调试与操作人员培训,确保顺利投产

设备安装

  • 现场监督和安全检查
  • 集成测试

设备调试

  • 性能验证和校准
  • 试批验证

员工培训

  • 操作员实际操作培训
  • 维护教育
  • 提供定制手册

售后支持

第六步:持续技术支持,包括远程协助、故障排查、定期维护和备件供应

  • 远程协助和技术故障排除
  • 保修服务,免费更换零件
  • 定期维护计划
  • 新功能的培训更新
  • 备件库存,快速发货
  • 持续的流程优化咨询

黄海制药仪器位于上海的厂区大楼及选择黄海的理由

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