真空脱气和多通道溶解度测试
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在实际实验室中，溶出度测试很少仅仅受限于测试方法本身。通常有两个实际问题会阻碍可靠、高效的测试：溶出介质中的气泡和有限的测试通量。
黄海通过结合HTQ 1A 真空脱气机和多通道RCZ 系列溶出度测试仪来应对这两个挑战，为质量控制和研发团队提供了一个更强大的日常测试平台。
为什么脱气在溶解度测试中很重要
溶解介质中的溶解气体和气泡很容易被忽略，但它们会对测试结果产生显著影响。气泡往往具有以下特征：
- 粘附于片剂或胶囊表面并减缓润湿速度，
- 粘附在采样区附近的容器壁上，扰乱流体动力学，
- 并导致剂型周围的旋转和流动不规则。
结果可能是溶解曲线不稳定，难以重现，特别是对于对气体敏感的制剂或低溶解度的活性药物成分。
HTQ 1A 真空脱气机：在气泡造成问题之前将其去除
黄海的HTQ 1A真空脱气机专为固体剂量测试中溶出介质的制备而设计。通过在测试前对介质施加可控真空，它可以：
- 去除溶解气体和表面气泡，否则这些气体和气泡会粘附在药片或容器上。
- 改善剂型周围的润湿性能和流动条件
- 并提高了溶解结果在不同批次间的可重复性。
由于该装置是为口服固体制剂工作流程量身定制的，因此操作简单快捷——脱气可以集成到常规培养基制备中，而不会增加不必要的复杂性。
多通道溶出度测试仪的优势
准确性只是成功的一半。在繁忙的质控实验室中，吞吐量同样重要。黄海RCZ系列溶出度测试仪提供1、6、8和12槽配置，以满足不同的工作负荷需求：
- 用于方法开发、小规模或特殊测试的1 或 6 个容器
- 8 或 12 个容器用于日常质量控制，每天需要处理大量样品。
通过选择合适的配置，实验室可以根据其研发、中试和商业测试需求，使仪器容量相匹配。
实时数据导出和集成
RCZ溶出度测试仪支持实时数据显示和导出，使以下操作更加便捷：
- 以电子方式采集溶解曲线，
- 将结果导入LIMS或本地数据管理工具，
- 并将溶解数据与其他物理测试结果汇总到统一的记录簿中。
这样可以减少对人工转录的依赖，降低记录错误的风险，并提高溶解结果的可追溯性，便于审计和调查。
推荐应用和仪器组合
1. 将溶解度与物理测试相结合
结合基础物理测试结果进行评估，溶出度测试结果更具参考价值。黄海建议将多通道溶出度测试与SY 6DN多功能片剂测试仪等仪器结合使用，该仪器可在单一流程中记录硬度、厚度、直径和崩解度等参数。
通过在进行溶解度测试的同一批次样品上测试物理属性，实验室可以：
- 将溶解行为与硬度、厚度和崩解时间联系起来，
- 确定释放问题是否与压片、包衣或配方有关。
- 并构建更全面的产品性能图景。
2. 将脱气和溶解过程整合到统一的日志中
当HTQ 1A和RCZ系列仪器的输出数据被整合到一个统一的数据平台中时，它们的优势才能得到最大程度的发挥。正如黄海仪器在关于统一平板电脑物理测试日志的文章中所述，实验室可以记录：
- 脱气条件和培养基制备参数，
- 多通道测试仪测得的溶出曲线
- 以及同一批次的物理测试结果（重量、硬度、脆碎度、崩解度）。
这种结构有助于进行趋势分析、年度审查，并在出现异常结果时更快地进行根本原因调查。
综合考量：溶出度测试的准确性和效率
溶解介质中的气泡和有限的测试通量是实际存在的障碍，即使方法设计良好，也会削弱溶解度测试的价值。
通过使用HTQ 1A 真空脱气机在测试前去除气泡，并将其与可提供实时数据导出和灵活容器计数的多通道RCZ 溶出度测试仪相结合，实验室可以：
- 提高溶出度结果的准确性和可重复性，
- 在不牺牲数据质量的前提下处理更高的样本量，
- 并将溶出度数据与其他关键片剂测试一起整合到统一的日志中。
通过结构化的数据管理方法，这些工具可以帮助质量控制和研发团队更早地发现问题，并更有效地优化产品质量。
联系黄海，讨论如何根据您实验室的需求配置真空脱气和多通道溶出度测试仪。