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RCZ-6N智能溶出仪——制药实验室溶出度测试设备
RCZ-6N智能溶出仪——制药实验室溶出度测试设备
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促销 售罄1978 年创立 · 服务 30 余个国家近千家客户 · 国药集团、复星医药、上海医药集团均在使用 了解黄海制药仪器 →
产品概要: 黄海 RCZ-6N 溶出仪是黄海制药仪器(上海,始于1978年)的6杯智能溶出仪,一次即可完成 USP <711> 一个阶段的6个单位。溶出杯与搅拌轴自动定中心,可预约加热,可安装两个150 ml补液杯,内置数据完整性功能记录每次试验。支持 USP 第一法(篮法)和第二法(桨法),依据 USP <711>、中国药典 0931 和欧洲药典 2.9.3。
黄海 RCZ-6N 溶出仪能为您的实验室做什么
- 一次运行,一个完整阶段 — 6个溶出杯正好对应 USP <711> 一个阶段的6个单位,一次即可完成整个阶段。
- 溶出杯与搅拌轴自动定中心 — 减少装机调整时间,也减少每次试验之间的对中差异。
- 可装两个150 ml补液杯 — 每次取样所取出的体积,可用放在仪器上的新鲜介质补回。
- 预约加热 — 设定开始时间,您到岗时水浴已升到设定温度;24小时预约定时覆盖整个工作日。
- 受保护、可校准的温度 — 双重过温保护和温度校准功能保护样品,也让温度读数可追溯。
- 样品信息存在仪器里 — 样品信息可保存、重复调用,重复试验启动更快。
- 内置数据完整性功能 — 账号密码登录、三级权限(管理员、高级用户、用户)、审计追踪、数据备份,以及 USB 导出或打印,让每次试验都可追溯。仪器设计具备支持 21 CFR Part 11 工作流程的功能。
- 快接式水循环管路 — 水循环管路配医疗级快速接头,维护和换水更方便。
操作演示视频
黄海 RCZ-6N 溶出度仪操作演示
技术规格
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 型号 | RCZ-6N |
| 溶出杯数 | 6个 |
| 溶出方法 | USP 第一法(篮法)/ 第二法(桨法) |
| 转速 | 10–300 rpm,精度 ≤±1% |
| 温度 | 20–45.0 °C,控温精度 ≤±0.3 °C |
| 摆动幅度 | 桨 ≤0.5 mm,篮 ≤1.0 mm |
| 转杆与溶出杯轴偏差 | ≤1.0 mm |
| 取样循环点数 | ≤100 |
| 最长试验时间 | ≤999 h 59 min 59 s |
| 补液杯 | 2 × 150 ml |
| 电源 | AC 220 V ±10%,50 Hz |
📄 下载用户手册
您可以在下面下载 RCZ-6N 溶出仪的完整用户手册:
常见问题
这台溶出仪遵循哪些药典方法?
USP <711> 第一法(篮法)和第二法(桨法)、中国药典 0931 和欧洲药典 2.9.3,一台仪器即可覆盖常规方法。10–300 rpm 的转速范围包含常用的桨法 50 rpm 和篮法 100 rpm。
实验室需要几个溶出杯?
USP <711> 每阶段检测 6 个单位,6 杯(RCZ-6N)一次即可完成一个阶段。
是否具备数据完整性功能?
具备。三级用户管理(管理员、高级用户、用户)、记录操作人、日期时间和事件类型的审计追踪、数据查询、USB 导出和 RS232 打印,让记录可追溯;仪器设计具备支持 21 CFR Part 11 工作流程的功能。
光敏药物有哪些选择?
同为 1000 ml 的琥珀色玻璃溶出杯可替换透明杯,保护光敏原料药。
两个150 ml杯是做什么用的?
它们是补液杯:RCZ-6N 可安装两个,把取样时取出的体积用放在仪器上的新鲜介质补回。
黄海 RCZ-6N 溶出仪能自动定中心吗?
能。溶出杯与搅拌轴自动定中心,装机更快、结果更稳定。
可以提前预约加热吗?
可以。最长24小时的预约定时器会在设定时间开始加热,您到岗时水浴已就绪。
本溶出仪已通过以下两项欧盟指令的CE合规认证:
- 机械指令 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
- 电磁兼容指令 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
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