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RCZ-12A智能药物溶出仪-先进的药物溶出测试
RCZ-12A智能药物溶出仪-先进的药物溶出测试
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促销 售罄产品概要: RCZ-12A 是黄海制药仪器（上海，始于1978年）的12杯智能溶出仪，搅拌系统独立，可自动投片。支持 USP 第一法（篮法）和第二法（桨法），符合 USP <711>、中国药典 0931 和欧洲药典 2.9.3，具备三级用户管理、审计追踪和 USB 数据导出。
溶出度仪器
RCZ-12A智能药物溶出仪
RCZ-12A 是一款高通量药物测试仪器，专为大规模溶出度测试而设计。它最多可容纳 12 个溶出杯，支持制药生产和研究实验室的高效测试。该溶出度测试仪符合 USP 标准，是批量测试和质量保证的理想选择。
描述
RCZ-12A 智能药物溶出仪的设计完全符合最新的《中国药典》和《美国药典》标准，以及《溶出仪机械验证指南》 。先进的 12 通道溶出系统确保高精度和数据完整性。它与 ZQY-12A 自动进样系统兼容，可实现无缝操作。
产品特性
1. 高级数据管理
• 内置三层用户权限、审计跟踪和测试记录管理。
• USB 连接支持直接导出测试数据以进行报告。
• 经常使用的数据存储，以便快速轻松地访问。
• 采样溶液可以方便地保存和重复使用。
2. 高精度溶出度控制
• 实时温度控制，每个溶解杯独立测量。
• 双层温度保护，确保稳定性和可靠性。
• 预热功能允许用户安排加热的开始时间。
3.自动化和模块化设计
• 支持手动和自动加药、取样。
• 采样组件采用模块化设计，可快速更换。
4. 优化采样系统
• 单独的采样和托盘系统避免了交叉污染。
• 蒸汽冷凝设计最大限度地减少蒸发损失。
• 先进的循环管路，配备专业的快拆接头。
5.合规性和认证
• 完全符合药典标准。
• 包括用于验证的 IQ/OQ 认证文件。
产品规格
| 型号 | RCZ-12A |
|---|---|
| 产品编号 | 10100109 |
| 溶出通道 | 12个通道 |
| 回转半径精度 | ≤0.5毫米 |
| 转速偏差 | ≤1.0毫米 |
| 轴向偏差 | ≤1.0毫米 |
| 速度范围 | 10–300 转/分 |
| 稳定 | ≤1% |
| 调节范围 | 室温至45.0°C |
| 温度均匀性 | 0.1 摄氏度 |
| 控制精度 | ±0.3℃ |
| 采样体积 | <100毫升 |
| 采样时间 | ≤999.9小时/59分59秒 |
| 电源 | AC220V±10%，50Hz |
常见问题
这台溶出仪符合哪些药典方法？
USP <711> 第一法（篮法）和第二法（桨法）、中国药典 0931 和欧洲药典 2.9.3。转速 10–300 rpm，覆盖常用的桨法 50 rpm 和篮法 100 rpm。
QC 实验室需要几个溶出杯？
USP <711> 每阶段检测 6 个单位，6 杯（RCZ-6N）一次即可完成一个阶段。8 杯（RCZ-8N、RCZ-8A）可留出空白或对照位，12 杯（RCZ-12A）适合每天检测多个品种的实验室。
是否满足数据完整性要求？
满足。具备三级用户管理（管理员 / 高级用户 / 普通用户），审计追踪记录操作人、日期时间和事件类型，支持数据查询、USB 导出和 RS232 打印，功能设计可支持 21 CFR Part 11 工作流程。
光敏药物和自动化有哪些选配？
光敏性原料药可选用同规格 1000 ml 棕色玻璃溶出杯。多时间点自动取样：RCZ-QY8 与 RCZ-8A 配套，RCZ-QY12 与 RCZ-12A 配套。
本溶出仪已通过以下两项欧盟指令的CE合规认证：
- 机械指令 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
- 电磁兼容指令 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
认证涵盖型号：ZQY-12A / ZQY-8A / RCZ-QY12 / RCZ-QY8 / RCZ-12A / RCZ-8A / RCZ-8N / RCZ-6N / RCZ-6 / RCZ-1B / SY-6DN
查看我们的全部认证 →相关阅读：溶出仪怎么校准，分步说明见我们的溶出仪校准指南。
