为什么制药级检测仪器对于补充剂和药物都至关重要

随着功能性补充剂和药品市场的不断融合，越来越多的制造商正在向这两个领域扩张。无论是药品注册还是出口备案，合规的检测系统已成为不可或缺的基础。尤其是在ODF（口腔溶解膜）、片剂和胶囊领域，检测仪器的合规性将决定产品上市的速度。

HUANGHAI 提供全面的测试仪器组合，旨在满足药典标准并从第一天起支持保健品和药品合规性。

为什么即使是补充剂公司也需要药品级检测设备

• 监管压力不断加大：中国的“蓝帽子”注册正在引入更严格的可追溯性和风险评估标准；出口市场（东盟、欧盟、美国）对数据完整性和文档的要求更高。
• 面向未来的药物生产途径：如果生产线最终转向生产医药级产品，不合规的设备将需要更换。OEM/CDMO 客户也更倾向于与已配备医药级设备的工厂合作。

核心测试类别和推荐设备

• 崩解测试：模拟药片或ODF在口腔或水中溶解的速度。👉 查看崩解仪器
• 溶出度测试：测量特定介质中活性成分的释放速率。👉 查看溶出度仪器
• 硬度和易碎性测试：确保药片在包装和运输过程中不会损坏。👉 查看硬度/易碎性仪器
• 水分含量分析：对储存稳定性和ODF柔韧性至关重要。👉HY -310电子水分分析仪

黄海为何脱颖而出

• 双重合规：所有仪器均符合ChP、USP和EP标准。接触材料为药用级不锈钢或医用聚合物。
• 模块化配置：用于研发实验室的单个单元，用于中试和商业生产的可扩展组合。
• 用户友好型设计：易于清洁的系统可实现快速产品切换。提供完整的文档和售后支持，以满足审计要求。

结论

无论是国内合规备案还是全球出口，医药级检测设备都至关重要，不可或缺。黄海仪器为补充剂和药品提供双重标准支持，使企业能够自信地扩展规模，并满足不断变化的监管需求。