什么使得 ODF 机器真正适合制药行业？

介绍：
随着口腔溶解膜 (ODF) 在制药和营养保健品领域日益普及，许多机器声称能够“生产 ODF”，但真正符合药品级要求的却寥寥无几。对于多 API、精准剂量且需按法规申报的产品而言，基本的薄膜包衣技术远远不够。

真正适用于制药行业的 ODF 系统的主要功能：

• 符合 GMP 标准的卫生设计：机器是否采用 316L 不锈钢制造？它是否支持 CIP/SIP 和清洁度验证？这些在制药生产中是不可或缺的。
• 精确计量和涂层控制：机器是否提供一致的涂层厚度、卷筒张力自动化和在线监控？这些对于剂量均匀性至关重要。
• 支持多配方或双层薄膜：它能否处理具有强大粘附力和分层性的双层或多活性薄膜等复杂结构？
• 合规文件和技术转让：系统是否支持批次跟踪、审计日志并提供流程验证和扩大规模的参数？

结论：

真正的药用级ODF设备不仅应提供出色的包衣性能，还应具备合规性、可重复性和配方支持。黄海致力于通过集成设计和法规合规性来赋能ODF创新。