ODF 多配方包衣：应对组合用药挑战

随着口腔溶解膜 (ODF) 在药品和功能性补充剂领域的应用日益广泛，多成分配方已成为一个关键的发展趋势。无论是药物组合还是协同营养（例如维生素和矿物质），确保多种活性成分在单层膜上稳定均匀地分布，都面临着严峻的技术挑战。

行业痛点

传统的单一溶液涂覆方法在配制多成分 ODF 时面临以下限制：

• 不相容的溶解度导致沉淀或相分离
• API分布不均匀影响溶出曲线的一致性
• 配方比例在放大过程中变得不稳定
• 活性成分之间的交叉相互作用影响质量和合规性

这些问题严重限制了组合型ODF的产业化。在药品注册中，溶出一致性差会直接导致药品被拒。

黄海多配方涂料解决方案

黄海公司研发了专利条纹式多配方涂层工艺，可在共享基材上实现精确的区域涂层：

• 独立区域：物理隔离每个配方区域，以防止交叉污染
• 微米级精度：通过刮刀式涂层实现，确保厚度均匀
• 灵活的设计：每部影片支持双、三或更多组件区域
• GMP兼容性：为注册药品提供一致、可重复的结果

该技术非常适合药物研发过程中的配方筛选，以及实验室和中试规模的功能性食品创新。

专利支持

该涂覆方法受中国专利CN117323228A保护，可在 Google Patents 上查看。

推荐设备

• MJ150-L ODF涂布机– 适用于中小规模生产
• MJ150 ODF 涂布机– 适用于商业规模生产

结论

组合型ODF由现实市场需求驱动，但需要强大的技术执行力。黄海制药的多配方包衣创新技术提供了从配方到注册的可扩展、合规的解决方案，使“多API，一张膜”成为商业现实。