Непрерывное или поэтапное производство ОДФ: какая машина Huanghai отвечает за каждый этап
Поделиться
С Huanghai орально диспергируемая плёнка (ОДФ) проходит путь от первого опыта с составом до коммерческого выпуска на одной связанной линии. Плёнка наносится, сушится и сматывается в рулон на одном непрерывном полотне, и рулон сразу поступает на полностью автоматическую машину резки и упаковки. При поэтапном производстве нанесение, сушка, резка и упаковка выполняются отдельными этапами, часто на разных установках. В статье показано, какая машина Huanghai за что отвечает.
Главное
- MJ150 наносит и сушит плёнку на одном непрерывном полотне: патентованное полосовое нанесение Huanghai, патентованный туннель сушки горячим воздухом, намотка.
- MJ180 принимает этот рулон и автоматически выполняет продольную резку, нарезку, визуальный контроль и упаковку.
- Один путь от лаборатории к производству: MJ150-RD, MJ150-Lab, MJ150, с одним принципом нанесения, поэтому отработанный процесс масштабируется без пересмотра.
- MJ150, MJ150-Lab, MJ150-RD и MJ180 рассчитаны на производство по cGMP и на поддержку соответствия 21 CFR Part 11.
Чем непрерывная линия экономит труд
При поэтапном производстве для нанесения используют щелевые головки (slot-die), а для сушки нагревательные плиты из двух-трёх зон. Температура в этих зонах меняется ступенями, которые настраиваются вручную; многокомпонентные плёнки делают слой за слоем, высушивая каждый слой перед нанесением следующего. Каждый этап настраивается и проверяется отдельно. Линия Huanghai убирает эти передачи между этапами.
Как работает непрерывная линия Huanghai
Нанесение: MJ150
MJ150 использует патентованное полосовое нанесение Huanghai (CN117323228A) с ракелем и за один проход наносит два состава рядом. Ширина нанесения у Gen I составляет 130 мм, толщина нанесения от 0,1 до 2 мм.
Сушка: туннель с горячим воздухом
После нанесения полотно проходит через закрытый туннель с патентованной технологией сушки горячим воздухом (патент CN201668734U академика Хоу Хуэйминя). Температура вдоль туннеля плавно снижается от высокой к мягкой, а плёнка сохнет, не касаясь нагретой поверхности. Сушка от комнатной температуры до 120 °C в туннеле длиной 6 м, дополнительно доступен дальний инфракрасный нагрев. Затем высушенная плёнка сматывается.
Резка и упаковка: MJ180
MJ180 это полностью автоматическая машина резки и упаковки, которая стыкуется с MJ150. Она режет плёнку на полосы, формирует скруглённые углы, делает частичный надрез для лёгкого вскрытия и проверяет каждую упаковку системой технического зрения в реальном времени. Бракованные изделия отбраковываются автоматически, поддерживается сериализация «один объект, один код». Длина реза от 13 до 35 мм, точность ±0,1 мм, Gen I упаковывает около 11 900 плёнок в час.
От лаборатории к производству: какая машина на каком этапе
| Этап | Производительность | Машина Huanghai | Назначение |
|---|---|---|---|
| Скрининг составов | около 1 200 плёнок/час | MJ150-RD | Настольная установка отливки плёнки; точка входа, когда состав ещё не зафиксирован |
| Пилотные и малые партии | 8 000–10 000 плёнок/час | MJ150-Lab | Тот же процесс, что у MJ150, при меньшей производительности |
| Коммерческое нанесение | около 30 000 плёнок/час (Gen I) | MJ150 | Непрерывная линия нанесения и сушки |
| Резка и упаковка | около 11 900 плёнок/час (Gen I) | MJ180 | Продольная резка, нарезка, контроль, сериализация, упаковка |
У трёх машин нанесения общий принцип, а ширина подложки 150 мм у MJ150-RD совпадает с производственной линией MJ150, что даёт вам прямой путь масштабирования. MJ150-RD сушит в встроенном нагреваемом шкафу; туннель с горячим воздухом входит в линию MJ150. Максимальная рабочая скорость: 0,2 м/мин у MJ150-RD, 1,5 м/мин у MJ150-Lab и 2 м/мин у MJ150.
Нужна производительность выше, чем у MJ150 Gen I? Доступны конфигурации Gen II и Gen III. MJ180 рассчитана на коммерческое производство, поэтому машина, выбранная в начале, работает и при полном масштабе.
С чего начать
Если состав ещё разрабатывается, начните с MJ150-RD и добавляйте следующую машину по мере роста проекта. Если состав зафиксирован и цель коммерческий выпуск, MJ150 и MJ180 образуют непрерывную линию. Сообщите нам целевую производительность и вид продукта, ОДФ или трансдермальный пластырь, и мы подберём машины.
Часто задаваемые вопросы
С какой машины начать, если состав ещё не окончательный?
С MJ150-RD. Это настольная установка отливки плёнки для скрининга составов и малых партий, ширина её подложки совпадает с линией MJ150. Следующий шаг, MJ150-Lab для пилотных партий.
Использует ли MJ150-RD ту же технологию нанесения, что и производственная MJ150?
Да. Обе используют нанесение ракелем и патентованное полосовое нанесение Huanghai (CN117323228A). MJ150-RD сушит во встроенном нагреваемом шкафу, а линия MJ150 использует туннель сушки горячим воздухом.
Рассчитаны ли машины Huanghai для ОДФ на 21 CFR Part 11?
Да. MJ150, MJ150-Lab, MJ150-RD и MJ180 рассчитаны на поддержку соответствия 21 CFR Part 11 и на производство по cGMP.
Может ли одна машина выпускать и ОДФ, и трансдермальные пластыри?
Платформу нанесения MJ Pro можно изготовить либо для ОДФ, либо для трансдермального пластыря, и назначение нужно определить до изготовления машины. После поставки на месте оно не переключается.
Следующий шаг
Сообщите нам целевую производительность и вид продукта, и мы подберём машины для каждого этапа. Смотрите решения для линий производства ОДФ, полную коллекцию оборудования для ОДФ и решение для многокомпонентного нанесения ОДФ, либо прочтите От сплошного к полосовому нанесению: как повысить выход ОДФ.