Desgasificador de vacío HTQ-1A: sistema de desgasificación de medios de disolución farmacéuticos

Desgasificador de vacío

Desgasificador de vacío HTQ-1A

El desgasificador de vacío HTQ-1A es un instrumento de prueba farmacéutica especializado que se utiliza para eliminar eficazmente las burbujas de aire de los medios de disolución, asegurando un análisis fiable de la liberación de fármacos.

Este desgasificador de vacío está diseñado para laboratorios farmacéuticos que realizan pruebas de disolución, lo que ayuda a mejorar la consistencia y la precisión al reducir la variabilidad causada por la interferencia del aire.

Como parte de nuestra línea profesional de instrumentos de prueba farmacéutica, el HTQ-1A admite entornos de prueba de alta precisión y cumple con los estándares de la industria para el análisis de tabletas y el control de calidad farmacéutico.

Descripción

El desgasificador de vacío HTQ-1A está diseñado para pruebas de disolución de dosis sólidas. Realiza eficientemente la desgasificación al vacío para agua destilada, agua desionizada y agua purificada, asegurando excelentes resultados de desgasificación con bajos niveles de ruido.

 

Características del producto

 

1. Operaciones automatizadas y precisas

   •  Completa ciclos automatizados de calentamiento, desgasificación al vacío y drenaje de líquidos.

   •  Ajustes de volumen de líquido configurables tanto para la entrada como para la salida.

 

2. Eficiencia de desgasificación mejorada

   •  Desgasificación eficiente al vacío para mantener las condiciones preestablecidas deseadas.

   •  Incluye capacidad de esterilización por ozono.

 

3. Interfaz fácil de usar

   •  Interfaz de pantalla táctil para un funcionamiento intuitivo y visualización de parámetros en tiempo real.

   •  Interfaz bilingüe (chino e inglés) para satisfacer diversas necesidades del usuario.

 

4. Diseño flexible

   •  Funcionalidad integrada de limpieza del tanque.

   •  Diseño compacto con ruedas para facilitar la movilidad.

 

5. Cumplimiento y Certificación

   •  Incluye documentación de certificación IQ/OQ.

 

Especificaciones del producto

 

Parámetro     Especificación

Modelo    HTQ-1A

Número de producto  10112101

Capacidad del tanque     25L

Presión de vacío -0.080–0Mpa

Resolución     0.001Mpa

Precisión de control ±0.01Mpa

Rango de ajuste      Temperatura ambiente a 45.0°C

Uniformidad de temperatura     0.1°C

Precisión de control ±0.3°C

Fuente de alimentación       CA 220V±10%, 50Hz

Nota: Nuestros instrumentos de laboratorio admiten registros de auditoría básicos estrictamente según los estándares USP/ChP.

---

Preguntas frecuentes

P: ¿Qué estándar farmacopeico rige las pruebas de disolución?

R: Las pruebas de disolución se rigen por USP <711> (Farmacopea de los Estados Unidos), ChP 0931 (Farmacopea China) y Ph.Eur. 2.9.3 (Farmacopea Europea). Todos los disolutores de la serie RCZ de Huanghai están diseñados para cumplir con los métodos de paletas y cestas de USP <711>, cumpliendo con la tolerancia de velocidad de ±0.5 rpm y los requisitos de control de temperatura de ±0.5°C. Para el acceso al mercado internacional, verifique qué farmacopea reconoce su organismo regulador objetivo.

P: ¿Cuántos canales de disolución necesito para un laboratorio de control de calidad?

R: La selección de canales depende del tamaño de su lote y del rendimiento de las pruebas. Un disolutor de 6 canales (RCZ-6N) es adecuado para laboratorios de bajo volumen que prueban una formulación a la vez. Un disolutor de 8 canales (RCZ-8A) admite pruebas de 6 recipientes de USP <711> con 2 de repuesto. Un disolutor de 12 canales (RCZ-12A) es ideal para laboratorios de alto rendimiento que prueban dos productos simultáneamente. Como regla general: elija un mínimo de 8 canales para control de calidad rutinario; actualice a 12 si tiene más de 3 productos activos en las pruebas de control de calidad. Contáctenos para obtener precios.

P: ¿Cuál es la diferencia entre la bomba de jeringa y la bomba peristáltica en el muestreo automatizado?

R: Las bombas de jeringa (utilizadas en la serie RCZ-QY de Huanghai) ofrecen una extracción de muestras precisa y sin pulsaciones, crucial para medios viscosos o API sensibles al flujo. Las bombas peristálticas son de menor costo, pero introducen artefactos de pulsación que pueden afectar las lecturas de absorbancia UV en la detección en línea. Para métodos validados presentados a agencias reguladoras, se prefieren los sistemas de bomba de jeringa, como el RCZ-QY12, porque demuestran una reproducibilidad superior en datos respaldados por la pista de auditoría.

P: ¿Con qué frecuencia se debe desgasificar el medio de disolución antes de la prueba?

R: La USP <711> recomienda desgasificar el medio de disolución inmediatamente antes de su uso para eliminar el oxígeno disuelto que puede causar la formación de burbujas en la superficie de las tabletas, lo que lleva a resultados de disolución falsamente bajos. La mejor práctica: desgasificar cada lote de medio dentro de los 30 minutos posteriores a la prueba. El desgasificador de vacío HTQ-1A procesa hasta 25 litros en un solo ciclo utilizando vacío + esterilización UV, eliminando el riesgo de contaminación microbiana. Para laboratorios que utilizan disolutores de 8 a 12 canales, un desgasificador dedicado evita cuellos de botella en el rendimiento entre las pruebas.