De “Preciso” a “Confiable”: Fundamentos de ingeniería para la inspección visual y el rechazo

Introducción: Con una supervisión regulatoria y auditorías más estrictas, la inspección y el rechazo determinan si la calidad de la perforación es demostrable y trazable . Un sistema de visión no es solo una simple foto. Es un conjunto de ingeniería que debe estar estrechamente vinculado con la secuencia de la cinta transportadora, la ejecución de los rechazos y la retención de datos.

Puntos de dolor comunes

• Métricas incompletas: verificar solo “orificio presente/ausente” e ignorar diámetro, desviación de posición, astillado/ablación.
• Mala correspondencia de secuencias: la velocidad de cuadros de la cámara, la exposición y la iluminación no están sincronizadas, lo que provoca errores o falsos positivos.
• Rechazo inexacto: no hay seguimiento por tableta, lo que genera un rechazo desalineado o contaminación secundaria.
• Datos no estructurados: las imágenes y los registros simplemente se almacenan, se encuentran dispersos y no estructurados, lo que hace que las auditorías y las investigaciones de desviaciones sean lentas.

Enfoque de HUANGHAI (visión K3-2 + rechazo)

• Diseño de visión: selección de iluminación y lentes adaptadas al tipo de tableta/ubicación del orificio; cobertura de presencia, diámetro y posición; modelos de umbral/estadísticos con gestión parametrizada.
• Takt y sincronización: captura activada por codificador; ventanas de tiempo calibradas en la cámara, PLC y puerta de rechazo para garantizar una localización precisa a alta velocidad.
• Estrategia de rechazo: ID de seguimiento por tableta con autocomprobación de rechazos erróneos; flujos de trabajo de muestreo/reinspección configurables.
• Datos y cumplimiento: informes automáticos de lotes (CQA/CIP), alarmas y registros de disposición; permisos de roles, registro de auditoría y firma electrónica para cumplir con la Parte 11 del Título 21 del CFR.
• Mantenibilidad: Iluminación modular, calibración rápida de lentes; piezas de verificación de tamaño/escala de grises y una lista de verificación de rutina.

Estos principios de ingeniería se implementan en el sistema de perforación láser farmacéutica Olando K3-2 de HUANGHAI, que integra inspección de visión de alta velocidad, rechazo en tiempo real y captura de datos de grado regulatorio dentro de un único marco de automatización.

Conclusión

Al integrar la inspección en una cadena de control de calidad, la perforación precisa se convierte en una perforación fiable . Defina las dimensiones de inspección y los criterios de autorización en la fase de URS y asigne estos criterios a la lista de configuración de cámara/iluminación/rechazo/datos para garantizar una ejecución robusta y la preparación para auditorías.

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