Huanghai CJY-300E: tambor de friabilidad estándar frente al tambor abrasivo de 12 aspas, y cuándo usar cada uno

En resumen: El friabilómetro Huanghai CJY-300E se entrega con dos tambores de friabilidad estándar. Úselos para la prueba farmacopeica de friabilidad, incluidas las pruebas de liberación y estabilidad según USP <1216>, Ph. Eur. 2.9.7 y ChP 0923. Huanghai también ofrece un tambor abrasivo con 12 aspas como accesorio opcional, que se vende por separado. Sirve para una prueba de abrasión complementaria, que observa cómo se desgastan las tabletas al rozarse entre sí durante el transporte y la manipulación. Obtiene las dos pruebas en un solo equipo, con el mismo control de velocidad.

Tambor estándar frente a tambor abrasivo de 12 aspas

	Tambor de friabilidad estándar	Tambor abrasivo de 12 aspas
Interior del tambor	Un deflector curvo	12 aspas planas en la pared de un tambor transparente
Qué evalúa	El esfuerzo de las tabletas al ser levantadas y dejadas caer en cada vuelta	El desgaste superficial por el roce entre tabletas
Farmacopea	El tambor descrito en USP <1216>, Ph. Eur. 2.9.7 y ChP 0923	No es un tambor farmacopeico; su propio método define la prueba
Uso típico	Liberación, estabilidad y control de calidad de rutina	Desarrollo, evaluación de recubrimientos, ensayos de envase y transporte
Con el CJY-300E	Dos incluidos, de 286 mm de diámetro y 39 mm de profundidad	Accesorio opcional, se vende por separado

Cuándo usar el tambor abrasivo de 12 aspas

• Tabletas recubiertas. Un recubrimiento puede pasar la prueba de friabilidad y aun así desgastarse en los bordes cuando las tabletas se rozan. El tambor abrasivo muestra ese desgaste antes de que el lote llegue al envasado.
• Ensayos de envase y transporte. Las tabletas en frascos y contenedores a granel se rozan mucho más de lo que caen. El tambor abrasivo se acerca más a ese esfuerzo.
• Comparar formulaciones o cambios de proceso. Cuando dos lotes de desarrollo pasan la friabilidad, una prueba de abrasión todavía puede diferenciarlos.
• Una especificación que pide prueba de abrasión. Algunas especificaciones internas o de clientes la incluyen junto a la friabilidad.

Mantenga las pruebas de liberación en el tambor estándar. Un resultado de abrasión no es un resultado de friabilidad según USP <1216>, así que repórtelo con su propio método.

Por qué hacer ambas pruebas en el Huanghai CJY-300E

• Un equipo, dos pruebas. El tambor abrasivo está hecho para el CJY-300E y se usa en lugar de un tambor estándar, así que no necesita un segundo equipo.
• El mismo control de velocidad para ambas. De 20 a 100 rpm con exactitud ≤±1%. La prueba de friabilidad estándar funciona a 25 rpm, dentro del margen de 25 ± 1 rpm de USP, y un método de abrasión puede usar la velocidad que defina.
• Modo por vueltas o por tiempo. De 1 a 1.000 vueltas, o hasta 9 horas 59 minutos 59 segundos, en sentido horario o antihorario, para que el método de abrasión se repita siempre igual.
• Pesaje manual, por diseño. La vibración del tambor perturba una balanza de precisión, por eso el CJY-300E mantiene el pesaje por separado. Los pesos de antes y después son más exactos en ambas pruebas.
• Tambor transparente. Puede observar las tabletas durante la prueba de abrasión y ver el desgaste de bordes o el astillado en el momento.
• Certificación CE. El CJY-300E cuenta con certificación CE.

Para ver cómo los tambores estándar cumplen cada farmacopea, consulte la comparación de farmacopeas del CJY-300E.

Preguntas frecuentes

¿La prueba de abrasión forma parte de USP <1216>?
No. USP <1216> describe el tambor de friabilidad con un deflector curvo. Una prueba de abrasión con un tambor de varias aspas es una prueba complementaria que define su laboratorio.

¿Puedo usar el tambor abrasivo de 12 aspas para pruebas de liberación?
No. Use el tambor estándar para las pruebas de liberación y estabilidad según USP <1216>, Ph. Eur. 2.9.7 o ChP 0923.

¿El Huanghai CJY-300E incluye el tambor abrasivo?
No. El CJY-300E se entrega con dos tambores de friabilidad estándar. El tambor abrasivo de 12 aspas es un accesorio opcional que se vende por separado.

¿Qué velocidad y duración debe usar una prueba de abrasión?
Las define su propio método. El CJY-300E cubre de 20 a 100 rpm y de 1 a 1.000 vueltas o un temporizador de hasta 9 horas 59 minutos 59 segundos.

Siguiente paso

Indíquenos el tipo de tableta y si necesita pruebas de abrasión además de la friabilidad, y le confirmaremos la configuración adecuada del CJY-300E.

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