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RBY-N 智能栓剂融变时限测定仪 – 三工位

RBY-N 智能栓剂融变时限测定仪 – 三工位

← 融变时限仪

常规价格 $6,058.00 USD 起
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1978 年创立 · 服务 30 余个国家近千家客户 · 国药集团、复星医药、上海医药集团均在使用 了解黄海制药仪器 →

产品概要: 黄海 RBY-N 智能融变时限仪是黄海制药仪器(上海,始于1978年)的栓剂融变(软化)时限专用测定仪,三组同时试验,并按您设定的间隔自动翻转。内置用户管理、审计追踪和 USB 导出,让每次试验都可追溯,并提供 IQ/OQ 文件模板,现场验证由终端用户执行。仪器设计具备支持 21 CFR Part 11 工作流程的功能,依据中国药典 0922,设计与欧洲药典 2.9.2 / 2.9.22 等效。

验证我们的资质: 认证体系 · 专利组合

黄海 RBY-N 智能融变时限仪能为您的实验室做什么

  • 为栓剂而生 — 专用于栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融变、软化或溶散时间测定。
  • 三组同时试验 — 三组试验装置在 5000 mL 烧杯中自动同步翻转,同一次试验可为多个样品计时。
  • 翻转间隔自己定 — 默认每 10 分钟翻转 180°,可在 1–30 分钟范围内调节,适应不同方法。
  • 温度稳定、保护周全 — 室温–45.0 ℃ 实时控温,分辨率 0.1 ℃,精度 ≤±0.3 ℃,带双重过温保护和温度校准。
  • 想几点加热就几点加热 — 设定开始时间后,系统自动开始加热(24 小时预约)。
  • 内置数据完整性功能 — 账号密码登录、三级权限、记录操作者、日期时间和类型的审计追踪、数据备份、查询,以及 USB 导出或打印,让每次试验都可追溯;仪器设计具备支持 21 CFR Part 11 工作流程的功能。
  • 常用样品信息随调随用 — 常用样品信息存储在仪器中,记录可通过 RS232 打印机打印或 USB 导出。
  • 水路连接更方便 — 水循环管路设计便捷,配专业医疗级快速接头;提供 IQ/OQ 文件模板,现场验证由终端用户执行。

操作演示视频

黄海 RBY-N 栓剂融变时限测定仪操作演示

技术规格

参数 规格
型号 RBY-N
试验装置 3 组(自动同步翻转)
烧杯容积 5000 mL
透明圆筒 内径 52 mm,高 60 mm
不锈钢多孔圆板 2 片,直径 50 mm,各 39 个 Ø4 mm 圆孔
翻转间隔 默认 10 分钟/次,可调 1–30 分钟/次
翻转角度 180°
定时范围 ≤999 小时 59 分 59 秒
温度 室温–45.0 ℃,分辨率 0.1 ℃,≤±0.3 ℃
电源 AC 220 V ±10%,50 Hz

常见问题

RBY-N 测什么?
栓剂的软化(融变)时限。它是栓剂专用仪器,3 组试验装置,翻转间隔可调。

依据哪些标准?
中国药典 0922;设计与欧洲药典 2.9.2 / 2.9.22 等效。USP 没有专门的栓剂融变装置。

测试数据如何管理?
RBY-N 具备用户管理、审计追踪、数据查询、USB 导出和打印输出。

黄海哪款仪器用于栓剂测试?
RBY-N 是黄海专为栓剂融变时限打造的仪器。

装置多久翻转一次?
默认每 10 分钟翻转 180°,间隔可在 1–30 分钟内调节。

RBY-N 的温度范围是多少?
室温至 45.0 ℃,分辨率 0.1 ℃,控温精度 ≤±0.3 ℃。

RBY-N 支持数据完整性要求吗?
具备账号密码登录、三级权限、审计追踪、数据备份和 USB 导出,设计上具备支持 21 CFR Part 11 工作流程的功能。

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