药物溶出度测试解决方案

溶出度测试在确保药物性能、质量和整个制药生产过程中的合规性方面发挥着至关重要的作用。黄海公司提供全系列的溶出度测试仪，以满足研发实验室、质控部门和生产线的需求。

溶出度测试为何重要

溶出度测试评估药物在液体介质中溶解的效率和一致性——这是生物利用度和疗效的关键因素。USP、FDA 和 EMA 等监管机构要求将溶出度测试作为片剂和胶囊等固体口服剂型的常规质量控制和批次放行方案的一部分。

通过确保准确且可重复的溶解曲线，制药商可以优化配方、减少变异性并保持符合行业标准。

我们的溶出度仪器一览

黄海提供多种溶出度测试仪，性能卓越、精度高、使用方便：

• 手动、半自动和全自动型号
• 6、8 或 12 个容器配置
• USP 装置 I（篮法）和 II（桨法）支持
• 先进的温度控制和实时监控
• 可选 HMI 接口，符合 21 CFR Part 11 要求

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按应用阶段划分的解决方案

无论您是开发新配方还是执行常规质量控制，我们都会提供适合您生产阶段的定制解决方案：

• 研发实验室：灵活、可配置、测量灵敏度高的单元
• 质量控制实验室：具有高重复性和最小变异性的强大系统
• 生产车间：具有批处理功能和合规文档的自动化系统

确保合规性和准确性的关键特性

所有 HUANGHAI 溶出度测试仪在制造时都充分考虑了合规性和精确性：

• 支持USP I & II 仪器
• 高精度温控（±0.1℃）
• 具有可编程参数的HMI 触摸屏
• 通过 USB 或以太网导出数据
• 可选的 21 CFR Part 11 合规模块，用于审计跟踪和用户访问控制

定制和全球支持

我们了解每个实验室的独特需求。因此，黄海提供：

• OEM和ODM服务
• 可定制的容器数量和自动化水平
• 备件及耗材支持
• 安装、培训和全球售后协助

与我们的专家交谈

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