更换老式片剂硬度仪：选购电子硬度仪前要确认的事项
分享
许多QC实验室仍在使用老式硬度仪，迟早会面对同一个问题：换成电子仪器时，哪些要延续，哪些会变化？本文不与任何具体的老式设备做对比，而是列出你应当先根据自身需求回答的问题，并以YPD-350N作为电子硬度仪记录内容的参照。
初次了解这个主题？请先阅读我们的片剂硬度测试指南。
操作演示视频
硬度测试到底测什么
片剂硬度是压碎片剂所需的力。协调后的药典参考是USP <1217>，对应Ph. Eur. 2.9.8 / BP章节。中国药典没有硬度检测方法，因此仅依据ChP的实验室没有现成的药典验收数值可以照搬——硬度限度通常由企业自己的产品标准确定。
清单：选型前要确定的七件事
1. 力值范围。 你最大、最硬的片剂决定了最低要求。YPD-350N量程为10–350 N，分辨率0.01 N，精度±1.5% ±1字。大片、双层片或高压缩的缓控释片可能需要更高量程——请向我们咨询更高力值的版本，不要默认350 N机型够用。
2. 单位。 如果历史记录用千克力，而新的规程用牛顿，YPD-350N允许操作者在N与kg之间切换，因此结果可以直接与旧记录比较，无需手工换算。
3. 片剂尺寸。 YPD-350N同时测量片剂直径，范围2–25 mm，分辨率0.1 mm（±0.1 mm）。它只测量硬度和直径。如果你的规程还需要测厚度，那是另一种仪器（见下文关于厚度的章节）——请在购买前确定，而不是购买后。
4. 每次测试的片数。 本机最多可自动重复1,000次（可设置1–1,000），因此例如10片或20片的取样方案无需在两次测试之间重新输入设置。
5. 操作者如何工作。 本系列仪器的上料和卸料为手动，测量为自动：操作者把一片放入测试腔并关门，仪器完成压碎循环，操作者取出压碎的片并装入下一片。这是一次一片的循环，不是批量或连续进料式测试仪。
6. 记录。 YPD-350N提供三级用户管理、审计追踪（操作者、日期时间和事件类型）、USB导出和RS232打印机连接。请确定你的实验室需要电子记录、打印小票，还是两者都要，以及谁需要哪一级权限。
7. 审计方期望的标准。 YPD-350N按USP和ChP的做法工作。如果硬度只是同一批样品要做的多项检测之一，多功能仪器可能更合适——见下表。
机型选择
| 如果你的实验室…… | 可考虑 |
|---|---|
| 只测硬度，或使用专用工作台 | YPD-350N |
| 需要用于研发的较小设备 | YPD-200C（按其规格提供RS232和USB输出） |
| 同一产品还要做脆碎度、崩解和溶出检测 | SY-6DN 四合一 |
| 需要在硬度之外同时测量额外的片剂尺寸 | YPD-350N-TK |
SY-6DN的硬度模块与YPD-350N是同一模块，标配相同的10–350 N力值范围。
推荐机型之前我们会问你的问题
- 你测试的最大片剂及其大致压碎力
- 每个样品取多少片，频率如何
- 是必须保存电子记录，还是打印即可
- 同一批样品是否还要做脆碎度、崩解或溶出检测
- 是否需要在硬度之外记录额外的片剂尺寸（见下文章节）
有了这些答案，我们就能判断YPD-350N、更高力值的版本还是多功能仪器更合适，以及哪些内容不在覆盖范围内。
下一步
请通过联系页面把上述答案发给我们，我们会回复机型建议。单机型号的规格与可选项见YPD-350N产品页，全部产品见片剂硬度测定仪系列。
如果规程涉及厚度或宽度
YPD-350N测量硬度和直径。有些实验室还需要在同一样品上同时记录片剂厚度（或非圆形片的宽度）与压碎力。针对这类需求，我们正在开发YPD-350N-TK——基于YPD-350N平台的四参数机型，增加厚度和宽度测量。
它仍处于研发阶段：目前没有可发货的机器，厚度和宽度的量程与精度也尚未公布。如果厚度或宽度对你的规程很重要，请告诉我们——你的需求（片剂形状、尺寸范围、数值如何使用）有助于确定仪器需要测量什么，我们可以在你做决定之前确认当前状态和时间安排。
常见问题解答
电子硬度仪与老式手动硬度仪相比，结果会不同吗？
我们没有自家仪器与任何特定老式设备之间的比对数据，因此无法给出预期差异。如需与历史结果保持连续，请在切换规程之前，用一批留样在两台仪器上分别测试并比较。
YPD-350N可以在N和kg之间切换单位吗？
可以，操作者可选择N或kg。
YPD-350N能测厚度吗？
不能。它只测量硬度和直径。研发中的YPD-350N-TK增加厚度和宽度测量。
现在能买YPD-350N-TK吗？
暂时不能。它仍在研发中，厚度和宽度规格尚未最终确定。请联系我们讨论你的需求和当前状态。
每片是自动上料的吗？
不是。每片由操作者装入和取出；测量本身是自动的。