从 Monsanto、Pfizer 到电子式:黄海 YPD 片剂硬度仪怎么选
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先说结论: Monsanto、Pfizer 和 Strong-Cobb 是经典的手动片剂硬度计。它们的问题出在操作者身上:每个人的加载速度不同,结果很难互相比较。黄海 YPD 片剂硬度仪用自动测量循环和力传感器代替手动加载,每一片都以同样的方式加载。按破碎力选型即可:YPD-200C 片剂硬度仪最大 200 N;YPD-350N 智能片剂硬度仪最大 350 N,并可测直径;YPD-500N 智能片剂硬度仪最大 500 N,适合大片和双层片。
经典的 Monsanto、Pfizer、Strong-Cobb 硬度计,黄海改进了什么
三种经典设计都是把药片压碎,读出破碎时的力,区别在于施力方式:Monsanto 硬度计靠手拧螺杆压缩弹簧,Pfizer 硬度计像钳子一样夹紧药片,Strong-Cobb 硬度计用小型液压泵加载。因为力是人手施加的,加载速度因人而异,USP <1217> 也把这一点列为它们的主要缺点。换成黄海 YPD 硬度仪后:
| 经典手动硬度计 | 黄海 YPD 硬度仪 | |
|---|---|---|
| 加载方式 | 手动:拧螺杆、钳式夹紧或手动液压泵 | 自动测量循环,每一片加载方式相同 |
| 读数 | 指针或表盘,靠肉眼读取 | 数字显示,分辨率 0.01 N,精度 ±1.5%,单位可选 N 或 kg |
| 直径 | 需另外测量 | 同一次测量得到(YPD-350N、YPD-500N) |
| 记录 | 手工抄写 | 自动保存,可打印或 USB 导出,带用户分级和审计追踪(YPD-350N、YPD-500N) |
为什么选黄海 YPD 硬度仪
- 结果不受操作者影响。 放入药片、关上门,仪器自动完成压碎测量。
- 硬度和直径记在同一条记录里。 YPD-350N 和 YPD-500N 同时测量直径,范围 2–25 mm。
- 数据可追溯。 YPD-350N 和 YPD-500N 具备用户权限分级、审计追踪和测试数据管理。
- 占地小。 YPD-350N 和 YPD-500N 机身 46 × 22 × 13 cm,放在拥挤的质检台面上也不占地方。
- 牛顿(N)与公斤(kg)可切换。 新旧记录无需手工换算。
- 一次可设 1–1,000 次自动连续测试。
- 依据 USP <1217> 和 Ph. Eur. 2.9.8 检测。 中国药典(ChP)没有片剂硬度方法,限度由企业内控标准确定。
- YPD-200C、YPD-350N 和 YPD-500N 已通过 CE 认证。
黄海 YPD 硬度仪一览
| YPD-200C | YPD-350N | YPD-500N | |
|---|---|---|---|
| 硬度量程 | 10–200 N | 10–350 N | 10–500 N |
| 直径测量 | — | 2–25 mm | 2–25 mm |
| 用户分级与审计追踪 | — | 有 | 有 |
| 适用场景 | 研发和非药品生产质量管理规范(GMP)环境的常规检查 | 受监管质控实验室的常规片剂 | 大片、双层片和高压缩力缓控释片 |
需要把厚度也记在同一条记录里?YPD-350N-TK 片剂硬度厚度测试仪就是在 YPD-350N 上增加了厚度测量,其余与 YPD-350N 完全相同。
黄海 YPD 硬度仪选哪一款
- 从最硬的那种片剂出发,并留出余量。 用 200 N 的仪器测 180 N 破碎的片剂,配方一变就没有余地。
- 受监管的质控实验室: 选 YPD-350N,有直径测量、用户分级和审计追踪。
- 大片、双层片或高压缩力片剂: 选 YPD-500N。
- 研发阶段只需要硬度值: 选 YPD-200C。
常见问题
Monsanto 硬度计是什么?
一种经典的手动硬度计,用弹簧和螺杆把药片夹在两个夹爪之间压碎。黄海 YPD 硬度仪这类电子式仪器每一片的加载方式都相同,因此已基本取代了它。
Pfizer 硬度计和 Monsanto 硬度计有什么不同?
Pfizer 硬度计像钳子一样夹紧药片,Monsanto 硬度计用螺杆和弹簧。两者都是手动操作,加载速度取决于操作者。
我需要哪一款黄海 YPD 硬度仪?
按破碎力选:200 N 以内选 YPD-200C,350 N 以内选 YPD-350N,500 N 以内选 YPD-500N。
YPD-350N 硬度仪能测厚度吗?
不能,它测硬度和直径。需要测厚度请选 YPD-350N-TK。
下一步
告诉我们您的片剂类型和预计破碎力,我们为您推荐合适的黄海 YPD 硬度仪。