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Huanghai

YPD-350N-TK 智能片剂四参数仪 – 硬度、直径、厚度、宽度

YPD-350N-TK 智能片剂四参数仪 – 硬度、直径、厚度、宽度

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常规价格 $4,285.00 USD 起
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1978 年创立 · 服务 30 余个国家近千家客户 · 国药集团、复星医药、上海医药集团均在使用 了解黄海制药仪器 →

产品概要: 黄海 YPD-350N-TK 四参数仪是在 YPD-350N 硬度仪基础上增加厚度测量的型号,目前由黄海制药仪器(上海,始于1978年)研发中。其余与 YPD-350N 完全一样:一次测试同时给出硬度和直径,自动统计,可连续测试,内置的数据完整性功能设计上支持 21 CFR Part 11 工作流程。提供 IQ/OQ 文件模板,现场验证由终端用户执行。研发进度请联系我们。

验证我们的资质: 认证体系 · 专利组合

黄海 YPD-350N-TK 四参数仪能为您的实验室做什么

  • 同一次测试加上厚度 — 一个测试周期同时得到硬度、直径和厚度,片剂宽度作为第四个参数一并测量。
  • 成熟的 YPD-350N 平台 — YPD-350N-TK 基于 YPD-350N 打造,量程、触摸屏和数据功能均沿用。
  • 量程宽、分辨率细 — 10–350 N,分辨率 0.01 N(±1.5% ±1 字),由高精度荷重传感器读数。
  • 连续测试 — 可连续测试多达 1000 片,间隔时间可调,最快 15 秒/片;您只需逐片放入,仪器自动完成测量。
  • 自动统计 — 自动记录并计算最大值、最小值和平均值,可用 N 或 kg(kgf)显示。
  • 内置数据完整性功能 — 账号密码登录、三级权限、审计追踪、数据备份、样品信息管理,以及 USB 导出或打印,让每次测试都可追溯;仪器设计具备支持 21 CFR Part 11 工作流程的功能。
  • 镀铬模具钢压头 — 接触药品的压头比 304 不锈钢更硬、更耐磨,镀铬层还能防锈蚀。
  • 可视窗口和触摸屏 — 通过检测仓窗口观察测试过程,在触摸屏上操作;DC 12 V 全球通用电源适配器适用于各地电源。

技术规格

参数 规格
型号 YPD-350N-TK
硬度量程 10–350 N
分辨率 0.01 N
精度 ±1.5% ±1 字
直径范围 2–25 mm(±0.1 mm)
厚度和宽度 在同一次测试中测量
单位 N / kg(kgf)
测试方式 单片测试 / 连续测试(最多1000片)
压头 镀铬模具钢
电源 DC 12 V,3.0 A 通用适配器

常见问题

N、kp 和 kgf 怎么换算?
1 kp = 1 kgf = 9.807 N,所以 100 N 约等于 10.2 kp。

USP 规定了硬度测试方法吗?
USP <1217> 说明片剂破碎力的测定方法,合格限度由各产品质量标准规定。欧洲药典 2.9.8 涵盖同一测试。中国药典没有硬度装置通则。

YPD 选哪个型号?
YPD-200C 测量 10–200 N。YPD-350N 测量 10–350 N 和直径 2–25 mm,带用户管理和审计追踪;另有 500 N 和 700 N 型号。研发中的 YPD-350N-TK 增加厚度测量。

YPD-350N-TK 比 YPD-350N 多了什么?
在同一次测试中增加厚度测量,其余与 YPD-350N 完全一样。

YPD-350N-TK 现在能买到吗?
目前在研发中,研发进度请联系我们。

YPD-350N-TK 支持数据完整性要求吗?
它沿用 YPD-350N 的数据功能:账号密码登录、三级权限、审计追踪、数据备份和 USB 导出。设计上具备支持 21 CFR Part 11 工作流程的功能。

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