YPD-350N-TK 智能片剂四参数仪 – 硬度、直径、厚度、宽度

片剂脆碎度仪

YPD-350N-TK 智能片剂四参数仪 — 硬度、直径、厚度、宽度

YPD-350N-TK 智能片剂四参数仪是一款先进的制药检测仪器，旨在一次测试中精确测量片剂的硬度、直径、厚度与宽度。该片剂硬度计可确保片剂达到包装和运输所需的机械强度。YPD -350N 广泛应用于制药质量控制实验室，提供可靠的数据，确保产品完整性并符合行业标准。

描述

片剂硬度测试在药品研发、生产和质量控制中起着至关重要的作用。YPD-350N-TK 型硬度计可精确测量片剂的最大、最小和平均硬度值，并同步给出直径、厚度与宽度数据。它还能自动记录和存储测试数据，确保精准高效的质量评估。

 

500N 和 700N 型号有可定制选项。

 

产品特性

 

1. 高级数据管理

   •  内置三层用户权限、审计跟踪和测试记录管理。

   •  USB 连接用于导出测试数据和生成报告。

 

2. 精确度和可靠性

   •  自动记录并计算最大值、最小值和平均值，以进行准确的分析。

   •  更新的传感器系统确保一致的测量精度。

   •  新增：集成片剂厚度测量——硬度、直径、厚度可在同一测试周期内一并获取。

   •  新增：集成片剂宽度测量——作为硬度、直径、厚度之外的第四项参数，一次测试即可获得完整片剂检测数据。

 

3. 高速测试

   •  在不到 15 秒的时间内完成单个测试周期。

   •  支持最多 1000 次连续测试，且不间断运行。

 

4.用户友好型设计

   •  配备触摸屏人机界面，操作方便。

   •  紧凑便携的设计，配备 DC12V 电源和通用电压适配器。

 

5.合规性和认证

   •  包括用于验证的 IQ/OQ 认证文件。

   •  内置用户权限、审计追踪与数据导出功能，设计上支持 21 CFR Part 11 相关工作流程，帮助客户准备 FDA 21 CFR Part 11 数据完整性相关文档。

 

产品规格

 

升   范围    规格

升   模型    YPD-350N-TK

升   硬度测量范围       10–350牛

升   解决     0.01牛顿

升   准确性     ±1.5% ±1 位

升   单元 牛顿/千克（可定制）

升   测试方法    单次测试/连续测试（最多1000次循环）

升   片剂直径范围     2–25毫米

升   直径分辨率   0.1毫米

升   直径精度   ±0.1毫米

片剂厚度测量    集成——硬度、直径、厚度一次测试完成（具体量程/精度将在上市时公布）

片剂宽度测量    集成——硬度、直径、厚度之外的第四项参数（具体量程/精度将在上市时公布）

升   电源       直流12伏，3.0安

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