复合材料ODF的连续制造：多配方条纹涂层
消费者对口腔速溶膜（ODF）的期望正在发生变化。市场不再仅仅关注“便利性”，而是追求更佳的“体验和功能”。这种转变推动了消费者对多种口味组合、明确功能细分和精准剂量搭配的需求。
对于制药公司和合同研发生产机构（CDMO）而言，这带来了一个悖论：产品形态日趋复杂，但生产系统必须保持稳定、可验证且可扩展。工程上的挑战在于如何协调这些相互矛盾的需求。
工程痛点：传统方法为何失效
1. “多遍验证”陷阱：效率和验证风险
传统上，实现复合型口腔护理产品（一条纸带中包含多种配方）依赖于多层或顺序涂覆工艺。在这种情况下，每一层通常都需要一个完整的干燥周期才能涂覆下一层。这种对顺序工艺的依赖引入了三个关键的工程缺陷：
- 缩短节拍时间：由于需要多次干燥，生产速度受到限制。
- 工艺窗口变窄：误差会不断累积。第一层表面张力的微小偏差都可能导致第二层出现灾难性缺陷。
- 验证负担：随着每次额外的清洗和流体处理系统，清洗验证 (CV) 的频率和复杂性呈指数级增长。
2. 兼容性和迁移挑战
混合多种配方并非仅仅是将两种液体并排放置，它涉及复杂的流体动力学。不同的流变性、溶剂体系、固体含量和干燥速率都会在界面处造成不稳定性。产品越复杂，就越需要减少口腔护理产品生产过程中不必要的步骤，以最大限度地降低迁移风险。
黄海解决方案：单层多配方条纹涂层
为了实现复合材料ODF的真正连续制造，黄海机械倡导采用同步多配方条纹涂覆技术。这项技术将“多配方”从顺序、多步骤的涂覆转变为“单次涂覆”的能力。
核心机制：
我们拥有专利的涂布头技术可在单个涂层中同时涂布两种不同的配方。两种配方的比例完全可调。
注意：如果配方需要两种以上在液相中化学不相容的不同活性成分，这种条纹涂层仍然可以与后续涂层结合使用——但主要的复杂性在第一次涂覆中就得到了解决。
主要应用场景
这种配置是专门为实现高价值差异化而设计的：
- 双味/体验式产品：例如：薄荷味条与水果味条搭配，实现口味的顺序释放。
- 功能性细分：主要 API 区与辅助功能区（例如，pH 调节剂或冷却剂）相结合。
- 视觉识别：使用不同颜色的条带进行品牌识别或剂量强度验证。
- 对热敏感型项目进行规模化生产：配方若两次受热会发生降解。单次加热处理可保护热敏性活性药物成分 (API)。
工程实施：《客户端参数检查清单》
从研发到生产需要对两种流体的物理性质进行精确控制。在配置黄海MJ系列条纹涂布机时，我们重点关注以下参数的匹配：
- 流变匹配：确保配方 A 和配方 B 的粘度、固含量和溶剂体系相容，以防止在条纹边界处渗色。
- 边界稳定性：精确控制幅宽张力和泵送精度，以保持笔直、清晰的线条。
- 统一干燥曲线：设计干燥隧道气流以同时适应两种配方的干燥速率，避免出现一种条带过度干燥（变脆）而另一种条带仍然粘稠的情况。
概括
为了实现复合材料 ODF 的连续制造，目标不仅仅是“我们能否堆叠配方？”，而是“我们能否将复杂性融入设备设计中，而不是人工操作中？”
黄海的层内条纹涂层提供了一条符合 GMP 可扩展性的道路：将工艺步骤减少到一次，并通过卓越的干燥和运输稳定性来锁定质量。
您目前的研发项目是否由于配方复杂而面临规模化瓶颈？