Ответ за 24 часа · разговор с инженером
Huanghai
RCZ-6N Интеллектуальный тестер растворимости – Оборудование для лабораторий фармацевтики для тестирования растворимости
RCZ-6N Интеллектуальный тестер растворимости – Оборудование для лабораторий фармацевтики для тестирования растворимости
Цены для дистрибьюторов и агентов — по запросу. Оснащаете лабораторию контроля качества? Уточните условия на комплектные заказы.
Распродажа РаспроданоВидео: работа прибора
How to Operate the RCZ-6N Dissolution Tester | Advanced Pharma QC Equipment
Кратко: RCZ-6N — интеллектуальный 6-позиционный тестер растворения Huanghai Pharmaceutical Instruments (Шанхай, с 1978 г.). Аппараты USP 1 (корзинка) и 2 (лопасть), 10–300 об/мин, по USP <711>, ChP 0931 и Ph. Eur. 2.9.3; два сосуда по 150 мл для восполнения среды, 3 уровня доступа, журнал аудита, экспорт по USB и нагрев по расписанию.
Инструменты для растворимости
Интеллектуальный фармацевтический тестер растворимости RCZ-6N
Интеллектуальный тестер растворимости RCZ-6N — это современный инструмент для фармацевтического тестирования, предназначенный для надежного и автоматизированного тестирования растворимости препаратов. С интеллектуальным управлением и точным регулированием температуры он подходит для фармацевтических лабораторий и отделов НИОКР. Этот тестер растворимости соответствует требованиям USP и повышает эффективность процессов контроля качества в фармацевтике.
Описание
Интеллектуальный тестер растворимости RCZ-6N полностью соответствует последним стандартам Китайской фармакопеи и Фармакопеи США, а также Руководству по механической валидации тестеров растворимости. Эта система тестирования растворимости с 6 каналами обеспечивает точное и надежное фармацевтическое тестирование с полной целостностью данных.
Особенности продукта
1. Расширенное управление данными
• Встроенные трехуровневые разрешения пользователей, аудиторские следы и управление записями тестов.
• Подключение по USB поддерживает прямой экспорт данных теста для отчетности.
• Часто используемые данные и решения для выборки могут быть сохранены для удобного повторного использования.
2. Высокоточный контроль растворимости
• Контроль температуры в реальном времени с защитой двойного слоя для стабильности и точности.
• Функция предварительного нагрева позволяет пользователям планировать время начала нагрева.
3. Оптимизированная система выборки
• Поддерживает как ручное, так и автоматическое добавление препарата и выборку.
• Совершенная циркуляционная трубка с профессиональными быстросъемными соединителями.
• Совместим с сосудами для растворимости 2×150мл для специализированного тестирования.
4. Соответствие и сертификация
• Полностью соответствует стандартам фармакопеи.
• Включает документацию по сертификации IQ/OQ.
• Дополнительные мини-весла доступны для специализированных тестов на растворимость.
Технические характеристики продукта
| Параметр | Спецификация |
|---|---|
| Модель | RCZ-6N |
| Номер продукта | 10100105 |
| Каналы растворимости | 6 каналов |
| Согласованность радиуса колебаний | ≤0.5мм |
| Девиация скорости вращения | ≤1.0мм |
| Осевая девиация | ≤1.0мм |
| Диапазон скорости | 10–300 об/мин |
| Стабильность | ≤1% |
| Диапазон регулировки | Температура в помещении до 45.0°C |
| Однородность температуры | 0.1°C |
| Точность контроля | ±0.3°C |
| Объем выборки | <100мл |
| Время выборки | ≤999.9ч/59мин59с |
| Электропитание | AC220V±10%, 50Гц |
📄 Скачать Руководство пользователя
Вы можете скачать полное руководство пользователя тестера твердости таблеток RCZ-6N ниже:
📥 Нажмите здесь, чтобы скачать Руководство пользователя RCZ-6N (PDF)
Примечание: Наши лабораторные инструменты поддерживают базовые аудиторские следы строго в соответствии со стандартами USP/ChP.
Часто задаваемые вопросы
Каким фармакопейным методам соответствует этот тестер?
USP <711> аппарат 1 (корзинка) и аппарат 2 (лопасть), ChP 0931 и Ph. Eur. 2.9.3. Диапазон 10–300 об/мин охватывает обычные режимы 50 об/мин (лопасть) и 100 об/мин (корзинка).
Сколько сосудов нужно лаборатории ОКК?
USP <711> испытывает 6 единиц на стадию, поэтому 6 сосудов (RCZ-6N) выполняют стадию за раз. 8 сосудов (RCZ-8N, RCZ-8A) оставляют место для холостой пробы или стандарта, а 12 сосудов (RCZ-12A) подходят лабораториям, ежедневно испытывающим несколько продуктов.
Поддерживает ли он требования к целостности данных?
Да. 3 уровня доступа (Администратор / Продвинутый пользователь / Пользователь), журнал аудита с оператором, датой-временем и типом события, просмотр данных, экспорт по USB и печать по RS232. Прибор спроектирован с функциями, поддерживающими процессы по 21 CFR Part 11.
Какие есть опции для светочувствительных препаратов и автоматизации?
Для светочувствительных АФС можно использовать сосуды из янтарного стекла того же объёма 1000 мл. Для автоматического многоточечного отбора проб RCZ-QY8 поставляется с RCZ-8A, а RCZ-QY12 — с RCZ-12A.
Этот Тестер растворения сертифицирован CE по двум директивам ЕС:
- Директива по машинному оборудованию 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
- Директива по ЭМС 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
Связанный материал: как калибровать прибор для растворения — по шагам в нашем руководство по калибровке прибора для растворения.
