LB-3D Интеллектуальный тестер дисперсии – Оборудование для высокопроизводительного тестирования фармацевтических препаратов

Инструменты для дисперсии

Интеллектуальный тестер на дисперсию LB-3D

Интеллектуальный тестер на дисперсию LB-3D является современным инструментом для фармацевтического тестирования, предназначенным для точной оценки времени дисперсии таблеток и капсул. Соответствующий стандартам USP и другим стандартам фармакопеи, этот тестер на дисперсию обладает передовой автоматизацией и удобными элементами управления, что делает его идеальным для лабораторий контроля качества фармацевтической продукции. В рамках нашего обширного ассортимента инструментов для фармацевтического тестирования LB-3D обеспечивает стабильные и воспроизводимые результаты, повышая эффективность ваших процессов фармацевтического анализа.

Описание

Интеллектуальный тестер на дисперсию серии LB применяется в области фармацевтического анализа более 40 лет. Полностью соответствует последним стандартам Китайской фармакопеи, он специально разработан для тестирования дисперсионных свойств твердых лекарственных форм, таких как таблетки, драже, пленочные таблетки, таблетки с кишечнорастворимой оболочкой, пилюли и капсулы в заданных условиях.

 

Особенности продукта

 

1. Расширенное управление данными

   •  Встроенные трехуровневые права доступа пользователей, аудиторские следы и управление записями тестов.

   •  Подключение по USB поддерживает прямой экспорт данных теста для отчетности.

   •  Часто используемые данные могут быть сохранены для быстрого и эффективного использования.

 

2. Высокоточная температура контроля

   •  Мониторинг температуры в реальном времени с двойной защитой температуры и функцией калибровки.

   •  Функция предварительного нагрева позволяет пользователям планировать время начала нагрева.

 

3. Оптимизированный дизайн системы

   •  Профессиональная циркуляционная система для эффективной работы.

   •  Полностью соответствует стандартам фармакопеи.

 

4. Соответствие и сертификация

   •  Включает документацию по сертификации IQ/OQ для валидации.

 

Спецификации продукта

 

l   Параметр    Спецификация

l   Модель    LB-3D

l   Номер продукта 10107104

l   Станции дисперсии       3 станции (6 трубок)

l   Скорость возвратно-поступательного движения корзины   25–35 ударов/мин

l   Диапазон возвратно-поступательного движения корзины   55±1.0мм

l   Минимальное расстояние между корзинами 25±1.0мм

l   Размер ячейки сита    Стандарт: 0.42мм, Опционально: 0.71мм, 1.0мм

l   Диапазон регулировки     Комнатная температура до 45.0°C

l   Однородность температуры     0.1°C

l   Точность управления ±0.3°C

l   Лимит цикла   <100 циклов

l   Время цикла   ≤999.9ч/59мин59с

l   Электропитание       AC220V±10%, 50Гц

 

---

📄 Скачать руководство пользователя

Вы можете скачать полное руководство пользователя CJY-300E Высокоскоростной машины для подсчета таблеток ниже:

---

📄 Скачать руководство пользователя

Вы можете скачать полное руководство пользователя LB-3D Интеллектуального тестера на дисперсию ниже:

📥 Нажмите здесь, чтобы скачать руководство пользователя LB-3D (PDF)

Примечание: Наши лабораторные инструменты поддерживают базовые аудиторские следы строго в соответствии со стандартами USP/ChP.

---

Часто задаваемые вопросы

Q: Каков стандарт USP для тестирования диссоциации?

A: Тестирование диссоциации регулируется USP <701> (таблетки и капсулы) и ChP 0921. Тест измеряет время, необходимое для разложения лекарственной формы на частицы, достаточно мелкие, чтобы пройти через заданное сетчатое сито в условиях, имитирующих желудочно-кишечный тракт. USP <701> требует тестирования в воде или имитированной желудочной жидкости при 37°C ± 2°C с использованием колебательной корзины. Тестеры серии Huanghai LB спроектированы для соответствия этим параметрам, с температурно контролируемыми водяными ваннами, поддерживающими точность ±0.5°C.

Q: В чем разница между тестерами диссоциации LB-2D и LB-3D?

A: LB-2D — это тестер с 2 станциями и сенсорным интерфейсом, подходящий для небольших лабораторий или тестирования одного продукта. LB-3D добавляет третью станцию, позволяя проводить три одновременных теста продукта, и включает систему аудита и управления данными для соблюдения GMP. Выберите LB-2D для ограниченных бюджетом или низкопродуктивных условий; обновите до LB-3D, когда ваша лаборатория обрабатывает несколько формуляций одновременно или требует отслеживаемых электронных записей для регуляторных подач. Свяжитесь с нами для получения цен.

Q: Чем отличается тестирование диссоциации от тестирования растворения?

A: Диссоциация измеряет, разлагается ли лекарственная форма физически в течение определенного времени — она не измеряет, сколько активного фармацевтического ингредиента (API) высвобождается. Растворение (USP <711>) измеряет скорость и степень высвобождения API в раствор, что напрямую коррелирует с биодоступностью. Диссоциация происходит быстрее (обычно 5–30 минут) и используется как рутинная проверка в процессе; растворение является окончательным тестом контроля качества для предсказания биодоступности. Многие таблетки, которые быстро диссоциируют, все равно имеют плохое растворение, если API плохо растворим — диссоциации недостаточно для оценки биодоступности.

Q: Можно ли использовать тестер диссоциации для суппозиториев или капсул?

A: Да. Тестеры серии LB поддерживают как диссоциацию таблеток, так и капсул в соответствии с USP <701>. Для суппозиториев метод отличается — диссоциация измеряется с использованием метода времени плавления (ChP 融变时限), который требует другого инструмента: RBY-N Тестер времени плавления. RBY-N предоставляет три параллельные тестовые единицы с регулируемой частотой вращения, подходящие для липидных матриц суппозиториев. Для полной лабораторной возможности сочетайте LB-3D с RBY-N, чтобы охватить твердые пероральные и ректальные лекарственные формы.