Ответ за 24 часа · разговор с инженером
Huanghai
LB-3D Интеллектуальный тестер дисперсии – Оборудование для высокопроизводительного тестирования фармацевтических препаратов
LB-3D Интеллектуальный тестер дисперсии – Оборудование для высокопроизводительного тестирования фармацевтических препаратов
Цены для дистрибьюторов и агентов — по запросу. Оснащаете лабораторию контроля качества? Уточните условия на комплектные заказы.
Распродажа РаспроданоВидео: работа прибора
How to Operate a Pharmaceutical Disintegration Tester LB-3D | Step-by-Step Guide
Инструменты для дисперсии
Интеллектуальный тестер на дисперсию LB-3D
Кратко: LB-3D — интеллектуальный 3-позиционный тестер распадаемости Huanghai Pharmaceutical Instruments (Шанхай, с 1978 г.). 25–35 качаний/мин, ход 55 ± 1 мм, температура 20–45 °C (±0,3 °C), до 100 контрольных точек по времени; 3 уровня доступа, журнал аудита, экспорт по USB. Прибор соответствует USP <701>, ChP 0921 и Ph. Eur. 2.9.1.
Проверьте наши учётные данные: Сертификаты · Патентный портфель
Интеллектуальный тестер на дисперсию LB-3D является современным инструментом для фармацевтического тестирования, предназначенным для точной оценки времени дисперсии таблеток и капсул. Соответствующий стандартам USP и другим стандартам фармакопеи, этот тестер на дисперсию обладает передовой автоматизацией и удобными элементами управления, что делает его идеальным для лабораторий контроля качества фармацевтической продукции. В рамках нашего обширного ассортимента инструментов для фармацевтического тестирования LB-3D обеспечивает стабильные и воспроизводимые результаты, повышая эффективность ваших процессов фармацевтического анализа.
Описание
Интеллектуальный тестер на дисперсию серии LB применяется в области фармацевтического анализа более 40 лет. Полностью соответствует последним стандартам Китайской фармакопеи, он специально разработан для тестирования дисперсионных свойств твердых лекарственных форм, таких как таблетки, драже, пленочные таблетки, таблетки с кишечнорастворимой оболочкой, пилюли и капсулы в заданных условиях.
Особенности продукта
1. Расширенное управление данными
• Встроенные трехуровневые права доступа пользователей, аудиторские следы и управление записями тестов.
• Подключение по USB поддерживает прямой экспорт данных теста для отчетности.
• Часто используемые данные могут быть сохранены для быстрого и эффективного использования.
2. Высокоточная температура контроля
• Мониторинг температуры в реальном времени с двойной защитой температуры и функцией калибровки.
• Функция предварительного нагрева позволяет пользователям планировать время начала нагрева.
3. Оптимизированный дизайн системы
• Профессиональная циркуляционная система для эффективной работы.
• Полностью соответствует стандартам фармакопеи.
4. Соответствие и сертификация
• Включает документацию по сертификации IQ/OQ для валидации.
Спецификации продукта
| Параметр | Спецификация |
|---|---|
| Модель | LB-3D |
| Номер продукта | 10107104 |
| Станции дисперсии | 3 станции (6 трубок) |
| Скорость возвратно-поступательного движения корзины | 25–35 ударов/мин |
| Диапазон возвратно-поступательного движения корзины | 55±1.0мм |
| Минимальное расстояние между корзинами | 25±1.0мм |
| Размер ячейки сита | Стандарт: 0.42мм, Опционально: 0.71мм, 1.0мм |
| Диапазон регулировки | Комнатная температура до 45.0°C |
| Однородность температуры | 0.1°C |
| Точность управления | ±0.3°C |
| Лимит цикла | <100 циклов |
| Время цикла | ≤999.9ч/59мин59с |
| Электропитание | AC220V±10%, 50Гц |
Интеллектуальный тестер распадаемости LB-3D на 3 станции с управлением данными и журналом аудита — Huanghai Pharmaceutical Instruments
📄 Скачать руководство пользователя
Вы можете скачать полное руководство пользователя LB-3D Интеллектуального тестера на дисперсию ниже:
📥 Нажмите здесь, чтобы скачать руководство пользователя LB-3D (PDF)
Примечание: Наши лабораторные инструменты поддерживают базовые аудиторские следы строго в соответствии со стандартами USP/ChP.
Часто задаваемые вопросы
Что требует USP <701> от прибора для распадаемости?
Корзиночная сборка должна совершать 29–32 цикла в минуту с ходом 53–57 мм в жидкости при 37 ± 2 °C. LB-2D и LB-3D укладываются в это окно и соответствуют также ChP 0921 и Ph. Eur. 2.9.1.
Чем отличаются LB-2D и LB-3D?
LB-2D: 2 позиции, 30–32 качания/мин, до 15 предустановленных напоминаний, вывод RS232 / USB. LB-3D: 3 позиции, 25–35 качаний/мин, до 100 контрольных точек, 3 уровня доступа и журнал аудита.
Чем распадаемость отличается от растворения?
Распадаемость показывает, как быстро таблетка или капсула распадается в жидкости; растворение измеряет, сколько вещества переходит в раствор с течением времени. Многие лаборатории проводят оба испытания.
Определяется ли конечная точка автоматически?
Нет. Как требует фармакопея, оператор визуально оценивает полный распад; прибор подаёт сигнал в каждой заданной точке, поэтому не нужно наблюдать непрерывно.
Этот Тестер распадаемости сертифицирован CE по двум директивам ЕС:
- Директива по машинному оборудованию 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
- Директива по ЭМС 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
