LB-2D Тестер дисперсии – Надежный инструмент для тестирования дисперсии таблеток

Инструменты для дисинтеграции

Тестер на дисинтеграцию LB-2D

Тестер на дисинтеграцию LB-2D является надежным инструментом для фармацевтического тестирования, предназначенным для оценки характеристик дисинтеграции таблеток и капсул. Соответствуя стандартам USP, этот тестер на дисинтеграцию предлагает простоту в использовании и точный контроль, что делает его ценным инструментом для контроля качества фармацевтической продукции и исследовательских лабораторий. Включение LB-2D в ваш набор инструментов для фармацевтического тестирования обеспечивает соблюдение нормативных требований и повышает точность вашего фармацевтического анализа.

Описание

Тестер на дисинтеграцию серии LB применяется в области фармацевтического анализа более 40 лет. Полностью соответствует последним стандартам Китайской фармакопеи, он специально разработан для тестирования свойств дисинтеграции твердых лекарственных форм, таких как таблетки, драже, пленочные таблетки, таблетки с кишечнорастворимой оболочкой, пилюли и капсулы в заданных условиях.

 

Особенности продукта

 

1. Удобный интерфейс

   •  Интерфейс человек-машина с сенсорным экраном для интуитивного управления.

   •  Двуязычный (китайский и английский) интерфейс для удовлетворения разнообразных потребностей пользователей.

 

2. Расширенное управление данными

   •  USB-подключение для экспорта данных тестирования и генерации отчетов.

 

3. Высокоточная температура управления

   •  Мониторинг температуры в реальном времени с двойной защитой температуры и функцией калибровки.

 

4. Соответствие и сертификация

   •  Полностью соответствует стандартам фармакопеи.

   •  Включает документацию по сертификации IQ/OQ для валидации.

 

Технические характеристики продукта

 

l   Параметр    Спецификация

l   Модель    LB-2D

l   Номер продукта 10107106

l   Станции дисинтеграции       2 станции (6 трубок)

l   Скорость возвратно-поступательного движения корзины   30–32 удара/мин

l   Диапазон возвратно-поступательного движения корзины   55±1.0mm

l   Минимальное расстояние между корзинами 25±1.0mm

l   Размер ячейки сита    Стандарт: 0.42mm, Дополнительно: 0.71mm, 1.0mm

l   Диапазон регулировки     Температура окружающей среды до 45.0°C

l   Однородность температуры     0.1°C

l   Точность управления ±0.3°C

l   Лимит цикла   <15 циклов

l   Время цикла   ≤9999 минут

l   Электропитание       AC220V±10%, 50Hz

 

---

📄 Скачать руководство пользователя

Вы можете скачать полное руководство пользователя тестера на дисинтеграцию LB-2D ниже:

📥 Нажмите здесь, чтобы скачать руководство пользователя LB-2D (PDF)

Примечание: Наши лабораторные инструменты поддерживают базовые аудиторские следы строго в соответствии со стандартами USP/ChP.

---

Часто задаваемые вопросы

В: Каков стандарт USP для тестирования на дисинтеграцию?

A: Тестирование дисинтеграции регулируется USP <701> (таблетки и капсулы) и ChP 0921. Тест измеряет время, необходимое для разложения лекарственной формы на частицы, достаточно мелкие, чтобы пройти через заданное сетчатое сито в условиях, имитирующих желудочно-кишечный тракт. USP <701> требует тестирования в воде или имитированной желудочной жидкости при 37°C ± 2°C с использованием колебательной корзины. Тестеры серии Huanghai LB спроектированы для соответствия этим параметрам, с водяными ваннами с контролем температуры, поддерживающими точность ±0.5°C.

Q: В чем разница между тестерами дисинтеграции LB-2D и LB-3D?

A: LB-2D — это тестер с 2 станциями и сенсорным интерфейсом, подходящий для небольших лабораторий или тестирования одного продукта. LB-3D добавляет третью станцию, позволяя проводить три одновременных теста продукта, и включает систему аудита и управления данными для соблюдения GMP. Выберите LB-2D для ограниченных бюджетом или низкопродуктивных условий; обновите до LB-3D, когда ваша лаборатория обрабатывает несколько формул одновременно или требует отслеживаемых электронных записей для регуляторных подач. Свяжитесь с нами для получения цен.

Q: Чем тестирование дисинтеграции отличается от тестирования растворимости?

A: Дисинтеграция измеряет, разлагается ли лекарственная форма физически в течение определенного времени — она не измеряет, сколько активного фармацевтического ингредиента (API) высвобождается. Растворимость (USP <711>) измеряет скорость и степень высвобождения API в раствор, что напрямую коррелирует с биодоступностью. Дисинтеграция происходит быстрее (обычно 5–30 минут) и используется как рутинная проверка в процессе; растворимость является окончательным тестом контроля качества для предсказания биодоступности. Многие таблетки, которые быстро дисинтегрируются, все равно имеют плохую растворимость, если API плохо растворим — дисинтеграция сама по себе недостаточна для оценки биодоступности.

Q: Можно ли использовать тестер дисинтеграции для суппозиториев или капсул?

A: Да. Тестеры серии LB поддерживают как дисинтеграцию таблеток, так и капсул в соответствии с USP <701>. Для суппозиториев метод отличается — дисинтеграция измеряется с использованием метода времени плавления (ChP 融变时限), который требует другого инструмента: RBY-N Тестер Времени Плавления. RBY-N предоставляет три параллельные тестовые единицы с регулируемой частотой вращения, подходящие для липидных матриц суппозиториев. Для полной лабораторной возможности сочетайте LB-3D с RBY-N, чтобы охватить твердые пероральные и ректальные лекарственные формы.