Tecnología de secado de ODF y estabilidad de la película

En la producción de películas disolubles orales (ODF), el secado es más que un proceso físico: es un factor crítico que influye en la calidad y la estabilidad del producto. Parámetros como la velocidad de secado, los gradientes de temperatura y las trayectorias del flujo de aire influyen directamente en la uniformidad de la película, la distribución del ingrediente activo y la consistencia del producto final.

¿Por qué es tan crucial el secado en la fabricación de ODF?

A diferencia de las tabletas o cápsulas, los ODF contienen una humedad mínima. Incluso pequeñas desviaciones en el secado pueden provocar:

• Formación incompleta de la película, lo que provoca grietas o arrugas
• Migración de ingredientes activos, lo que provoca inconsistencia en la dosis
• Películas pegajosas o frágiles que dificultan el corte y el embalaje.
• Vida útil comprometida debido a la mala estabilidad a largo plazo

Por eso es esencial un proceso de secado bien diseñado para garantizar que los ODF sean fáciles de manipular, almacenar y administrar en dosis precisas.

Técnicas comunes de secado para ODF

1. Secado por convección de aire caliente: el método más común, rentable y adecuado para líneas ODF generales.
2. Calentamiento por infrarrojos/infrarrojo lejano: ideal para API sensibles a la temperatura, acelera la eficiencia del secado.
3. Deshumidificación al vacío o a baja temperatura: mejor para fórmulas de alto valor o sensibles a la humedad, aunque más costosa.

El enfoque de Huanghai: secado por gradiente para lograr estabilidad

Nuestro equipo cuenta con un túnel de secado por aire caliente con longitud de conducto y trayectorias de flujo de aire optimizadas. Este diseño genera un gradiente de temperatura natural, de alta a baja, lo que garantiza transiciones suaves que preservan la integridad de la membrana y reducen la tensión interna.

¿Cómo evaluar la calidad del secado?

Para garantizar el éxito del secado, recomendamos medir:

• Consistencia del espesor de la película (para comprobar si el secado es desigual)
• Uniformidad de contenido (para garantizar una distribución uniforme de la API)
• Niveles de disolventes residuales (especialmente para formulaciones a base de disolventes)
• Estabilidad de almacenamiento a baja temperatura (para simular las condiciones de vida útil)

Conclusión

El diseño del proceso de secado no solo es crucial para la eficiencia de la fabricación, sino también para el cumplimiento normativo y la aceptación en el mercado. Los fabricantes deben priorizar equipos con zonas de temperatura ajustables, flujo de aire equilibrado y control de tensión estable, junto con herramientas robustas de detección de calidad para un sistema de producción de circuito cerrado.