Eliminating Thermal Gradients: The Science of High-Precision Franz Cell Diffusion

掌握透皮扩散测试:RYJ-12B 12杯透皮扩散仪的优势

简介

在贴剂、乳膏和软膏的开发中,垂直扩散池 (Franz Cell)体外释放测试 (IVRT) 和体外渗透测试 (IVPT) 的金标准。正如 USP <1724> 中所述,保持精确的温度控制和流体动力学稳定性对于结果的重现性至关重要。

挑战:效率与一致性

传统的手动扩散装置通常面临两个关键问题: 1. 低通量: 测试单个配方通常至少需要 6 个重复样 ($n=6$)。手动扩散池不仅设置缓慢,而且难以同时管理多个样品。 2. 温度梯度: 基础的水浴系统可能存在循环不均匀的问题,导致出现影响扩散速率的“冷点”。

解决方案:黄海 RYJ-12B

黄海 RYJ-12B 透皮扩散测试仪 专为解决这些挑战而设计,采用了高通量、精密控制的架构。

核心技术优势

  • 12杯高通量: 配备 12 个独立的垂直扩散池,RYJ-12B 允许您在单次运行中测试两个完整的配方 ($n=6 \times 2$) 或进行大规模平行研究。
  • 精密水浴循环: 与基础装置不同,RYJ-12B 采用专有的循环系统,将接收液温度保持在 32°C ± 0.3°C,确保整个模块无温度梯度。
  • 均匀磁力搅拌: 每个扩散池都有独立的磁力搅拌器 (100–800 rpm),确保接收介质充分混合,防止局部饱和。

为什么它至关重要:数据完整性

像 FDA 这样的监管机构需要强有力的释放速率一致性证据。RYJ-12B 的自动化控制最大限度地减少了人为误差和环境变量。 - 稳定性: 恒温系统保护长时间运行(24-48 小时)免受环境波动影响。 - 合规性: 完全符合 USP <1724> 对垂直扩散池仪器的要求。

结论

对于专注于透皮给药系统 (TDS) 的研发实验室来说,效率无需以牺牲精度为代价。RYJ-12B 提供了一个可扩展、合规的平台,以加速您的配方筛选。

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