Olando K3-2 与其他品牌对比：GMP 生产线的实用之选

在选择用于渗透性片剂（例如二甲双胍、硝苯地平）的激光药片钻孔系统时，实际性能远胜于宣传册上的数字。本文从 GMP 车间最关注的几个角度，将我们的Olando K3-2与其他国际品牌解决方案进行了比较：操作、清洁、产量、合规性、总成本和服务响应。

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为什么这种比较很重要

• 不仅仅是峰值速度：操作员、清洁/转换、合规性和响应时间推动 OEE 和验证时间。
• GMP现状：空间紧张；数字记录必须通过审核。紧凑型、符合第11部分要求的系统启动速度更快。
• 投资回报率重点：如果您的目标是每小时生产 10 万到 12 万片平板电脑，那么可用性和成本之间的适当平衡至关重要。

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主要区别一览

方面	奥兰多 K3-2	其他国际品牌	这是什么意思
手术	简单的 HMI，快速参数调用；快速启动/停止	通常步骤更多、菜单更深	培训时间更短，操作员错误更少
清洁和更换	双环旋转输送，路径紧凑；日常清洁和批次更换更轻松	线性传送带和更长的占地面积意味着更大的清洁覆盖范围	更快的转换=更高的有效吞吐量（OEE）
吞吐量	高达120,000 片/小时	一些品牌的广告费用高达约 140,000/小时	两者都涵盖 10 万至 12 万公里/小时的目标；其他地区在高峰时段可能会更高
遵守	21 CFR 第 11 部分 – 准备就绪：用户访问、电子签名、审计跟踪；提供 IQ/OQ 文档	典型的类似索赔	为受监管市场提供审计就绪的数据完整性
脚印	双环运输，布局紧凑	更长的直线	GMP 房间空间利用率更高
总成本和投资回报率	在同等配置下，总体预算更具竞争力；目标交付时间为 ≤ 3 个月，并提供现场安装和培训	总体投资较高是普遍现象	更快的启动和回报
服务响应	< 24 小时响应（远程/现场协调）	响应时间通常较长（客户通常报告约 2 天）	降低关键工艺节点的停机风险

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这两个类可以做什么

• 双摄像头检查，并配有剔除有缺陷药片的机制。
• 符合 GMP 的数字记录并支持 21 CFR Part 11 功能。
• 渗透片生产的商业规模部署。

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选择指导

• 空间受限的 GMP 房间、快速启动和易于维护： K3-2 的紧凑、双环设计和快速清洁/转换具有很大的优势。
• 追求绝对峰值速度：一些国际品牌可能会发布稍高的上限；权衡占用空间、预算和响应时间的权衡。
• 审计主导的项目：请求任何供应商的第 11 部分功能（用户角色、电子签名、审计跟踪）和IQ/OQ模板 - K3-2 提供两者。

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工程亮点（K3-2）

• 运输：双环旋转式药片运输，占地面积小，吞吐量稳定。
• 视觉与照明：康耐视视觉、CCS 照明；实时检查和剔除。
• 控制：基于Linux的上位系统；PLC选项包括松下或西门子（可根据要求提供）。
• 合规性： 21 CFR Part 11 支持（用户访问控制、电子签名、审计跟踪）；提供 IQ/OQ 文档。
• 支持：现场国际安装和 1 周培训；<24 小时支持响应。

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采购和验证清单

1. 第 11 部分：用户角色、电子签名、审计跟踪；示例日志/屏幕截图。
2. IQ/OQ 包准备情况；SOP 和培训材料。
3. 清洁/转换：死角通道，尺寸/配方改变的典型时间。
4. 吞吐量目标：稳定在 100k–120k/h 还是追求更高的峰值？
5. MES/EBR 连接和导出格式，以实现可追溯性。
6. 服务 SLA：响应时间、备件交付时间、预防性维护计划。

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查看机器

产品页面： Olando K3-2 制药激光钻孔系统

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结论

如果您的目标是一条经过验证、稳定、启动速度更快的 10 万至 12 万条/小时生产线，那么 K3-2 凭借其更简便的操作、更便捷的清洁/换型、更紧凑的占地面积、符合 Part 11 标准的要求以及更具竞争力的总体预算，无疑是一个切实可行的选择。此外，其响应时间不到 24 小时，可显著降低此关键工艺节点长时间停机的风险。