黄海 CJY-300E：标准脆碎度转鼓和 12 叶片摩擦毂有什么区别，什么时候用
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先说结论： 黄海 CJY-300E 片剂脆碎度测定仪标配两个标准脆碎度转鼓，用于药典规定的脆碎度测试，包括按 USP <1216>、欧洲药典 2.9.7 和中国药典 0923 做放行和稳定性检测。黄海另外提供 12 叶片摩擦毂，作为选配件单独购买。它用于补充性的磨损试验，考察片剂在运输和搬运中相互摩擦造成的磨损。一台仪器、同一套转速控制，两种测试都能做。
标准转鼓和 12 叶片摩擦毂一览
| 标准脆碎度转鼓 | 12 叶片摩擦毂 | |
|---|---|---|
| 转鼓内部 | 一片弧形挡板 | 透明鼓壁内侧 12 片平直叶片 |
| 考察什么 | 片剂每转被提起、跌落时受到的冲击 | 片剂相互摩擦造成的表面磨损 |
| 药典地位 | USP <1216>、欧洲药典 2.9.7、中国药典 0923 规定的转鼓 | 不是药典规定的转鼓，试验条件由您的方法规定 |
| 典型用途 | 放行、稳定性和日常质量检测 | 研发、包衣考察、包装和运输试验 |
| CJY-300E 配置 | 标配两个，内径 286 mm、深 39 mm | 选配件，需单独购买 |
什么时候用 12 叶片摩擦毂
- 包衣片。 包衣片脆碎度合格，片子互相摩擦时边缘的包衣仍可能磨损。摩擦毂可以在批次进入包装前发现这种磨损。
- 包装和运输试验。 瓶装和散装片剂在运输中更多的是互相摩擦，而不是跌落。摩擦毂更接近这种受力。
- 比较不同处方或工艺变更。 两个研发批次脆碎度都合格时，磨损试验仍可能把它们区分开。
- 质量标准要求做磨损试验。 有些内部或客户的质量标准，在脆碎度之外还要求做磨损试验。
放行检测仍然用标准转鼓。磨损试验的结果不是 USP <1216> 脆碎度结果，要按您自己的方法报告。
为什么在黄海 CJY-300E 上做这两种测试
- 一台仪器，两种测试。 摩擦毂专为 CJY-300E 配套，替换标准转鼓使用，不用再买第二台仪器。
- 两种测试用同一套转速控制。 20–100 转/分钟，转速精度 ≤±1%。标准脆碎度测试 25 转/分钟，稳稳落在 USP 25 ± 1 转/分钟的范围内；磨损试验按方法规定的转速运行。
- 计圈或计时两种模式。 1 到 1,000 圈，或者最长 9 小时 59 分 59 秒，可选顺时针或逆时针，磨损试验每次都按同样的条件运行。
- 有意采用人工称量。 转鼓振动会干扰精密天平，所以 CJY-300E 让称量单独完成，两种测试的前后重量都更准确。
- 透明鼓体。 磨损试验过程中可以直接观察片剂，边缘磨损或掉块一眼就能看到。
- CE 认证。 CJY-300E 已通过 CE 认证。
标准转鼓如何满足各部药典，请看 CJY-300E 药典对比。
常见问题
磨损试验属于 USP <1216> 吗？
不属于。USP <1216> 规定的是带一片弧形挡板的脆碎度转鼓。用多叶片转鼓做磨损试验，是由您的实验室自行规定的补充试验。
12 叶片摩擦毂能用来做放行检测吗？
不能。按 USP <1216>、欧洲药典 2.9.7 或中国药典 0923 做放行和稳定性检测，要用标准转鼓。
黄海 CJY-300E 标配摩擦毂吗？
不标配。CJY-300E 标配两个标准脆碎度转鼓，12 叶片摩擦毂是选配件，需单独购买。
磨损试验用什么转速、转多久？
由您自己的方法规定。CJY-300E 支持 20–100 转/分钟，可设 1–1,000 圈，或计时最长 9 小时 59 分 59 秒。
下一步
告诉我们您的片剂类型，以及除了脆碎度是否还要做磨损试验，我们帮您确认合适的 CJY-300E 配置。