Ответ за 24 часа · разговор с инженером
Huanghai
RCZ-8N Интеллектуальный тестер растворения – Продвинутое оборудование для тестирования растворения таблеток
RCZ-8N Интеллектуальный тестер растворения – Продвинутое оборудование для тестирования растворения таблеток
Цены для дистрибьюторов и агентов — по запросу. Оснащаете лабораторию контроля качества? Уточните условия на комплектные заказы.
Распродажа РаспроданоС 1978 года · Почти 1 000 клиентов из более чем 30 стран · Оборудование используется в Sinopharm, Fosun Pharma и Shanghai Pharma Group О компании Huanghai →
Кратко: Тестер растворения Huanghai RCZ-8N — интеллектуальный 8-позиционный тестер растворения Huanghai Pharmaceutical Instruments (Шанхай, с 1978 г.), созданный, чтобы рутинные испытания растворения были простыми, стабильными и документированными. Сосуды и валы центрируются автоматически, все таблетки можно подать в один момент, а встроенные функции целостности данных фиксируют каждое испытание; вместе с прибором поставляется документация IQ/OQ. Работает с аппаратами USP 1 (корзинка) и 2 (лопасть) по USP <711>, ChP 0931 и Ph. Eur. 2.9.3.
Что тестер растворения Huanghai RCZ-8N даёт вашей лаборатории
- Автоматическое центрирование сосудов и валов — Меньше времени на подготовку и меньше расхождений в центровке между испытаниями.
- Синхронная подача одним действием — Ручная синхронная подача опускает все таблетки в среду в один момент, и все сосуды стартуют одновременно.
- Отложенный предварительный нагрев — Задайте время старта, и баня будет нагрета к вашему приходу; 24-часовой таймер резервирования охватывает весь рабочий день.
- Защищённая и калибруемая температура — Двойная защита от перегрева и функция калибровки температуры защищают образец и делают показания прослеживаемыми.
- Сведения об образцах в приборе — Данные об образцах сохраняются для повторного использования, поэтому повторные испытания запускаются быстрее.
- Встроенная целостность данных — Вход по паролю, три уровня прав (администратор, расширенный пользователь, пользователь), журнал аудита, резервное копирование данных и экспорт по USB или печать делают каждое испытание прослеживаемым. Прибор разработан с функциями, поддерживающими процессы по 21 CFR Part 11.
- Герметичные крышки против испарения — На длинных испытаниях теряется меньше среды.
- Водяной контур с быстрыми разъёмами — Трубопровод циркуляции воды с быстроразъёмными соединениями медицинского класса упрощает обслуживание и смену воды.
Проводите контроль растворения для регуляторной подачи?
Получите коммерческое предложение и консультацию по конфигурации в одном запросе.
Запросить цену →Видео: работа прибора
Тестер растворения Huanghai RCZ-8N: демонстрация работы
Характеристики
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Модель | RCZ-8N |
| Число позиций | 8 сосудов |
| Аппарат | Аппарат USP 1 (корзинка) / 2 (лопасть) |
| Объём сосуда | 1000 мл |
| Скорость | 10–300 об/мин, точность ≤±1 % |
| Температура | 20–45,0 °C, точность поддержания ≤±0,3 °C |
| Амплитуда биения | Лопасть ≤0,5 мм, корзинка ≤1,0 мм |
| Соосность вала и сосуда | ≤1,0 мм |
| Точек в цикле отбора | ≤100 |
| Максимальное время испытания | ≤999 ч 59 мин 59 с |
| Электропитание | AC 220 В ±10 %, 50 Гц |
Готовы подобрать RCZ-8N для вашей лаборатории?
КонтактыСкачать руководство пользователя
Нажмите здесь, чтобы скачать руководство пользователя RCZ-8N (PDF)
Часто задаваемые вопросы
Каким методам фармакопей соответствует этот тестер растворения?
USP <711>, аппарат 1 (корзинка) и аппарат 2 (лопасть), ChP 0931 и Ph. Eur. 2.9.3 — один прибор покрывает обычные рутинные методики. Диапазон 10–300 об/мин включает распространённые настройки: 50 об/мин для лопасти и 100 об/мин для корзинки.
Сколько сосудов нужно лаборатории?
USP <711> испытывает 6 единиц на стадию, поэтому 6 сосудов (RCZ-6N) позволяют провести стадию целиком. 8 сосудов (RCZ-8N, RCZ-8A) оставляют место для холостых проб или стандарта, а 12 сосудов (RCZ-12A) подходят лабораториям, которые ежедневно испытывают несколько продуктов.
Поддерживает ли он требования к целостности данных?
Да. Трёхуровневое управление пользователями (администратор, расширенный пользователь, пользователь), журнал аудита с оператором, датой-временем и типом события, запрос данных, экспорт по USB и печать RS232 делают записи прослеживаемыми. Прибор разработан с функциями, поддерживающими процессы по 21 CFR Part 11.
Какие варианты есть для светочувствительных препаратов и автоматизации?
Сосуды из янтарного стекла того же объёма 1000 мл могут заменить прозрачные для светочувствительных API. Для автоматического многоточечного отбора проб см. RCZ-8A, который вместе с пробоотборником ZQY-8A образует систему RCZ-QY8.
Подаёт ли тестер растворения Huanghai RCZ-8N все таблетки одновременно?
Да. Ручная синхронная подача опускает все таблетки в среду в один момент, и все сосуды стартуют одновременно.
Центрирует ли он сосуды автоматически?
Да. Сосуды и валы центрируются автоматически, поэтому подготовка проходит быстрее, а результаты лучше воспроизводятся. Герметичные крышки против испарения сокращают потери среды на длинных испытаниях.
Можно ли заранее запланировать нагрев?
Да. Таймер резервирования до 24 часов запускает нагрев в заданное время, и баня готова к вашему приходу.
Этот Тестер растворения имеет сертификат CE по двум директивам ЕС:
- Директива по машинному оборудованию 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
- Директива по ЭМС 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
Технический конструкторский файл и технический файл по ЭМС доступны по запросу для документации по квалификации.
Модели, охваченные сертификацией CE тестеров растворения Huanghai: RCZ-8N и вся серия RCZ.
Посмотреть наши сертификаты CE →Узнайте цену RCZ-8N
Ответ в течение 1 рабочего дня. Huanghai Pharmaceutical Instruments.
Запросить цену →
