Технические материалы

Технические руководства, сравнения оборудования и вопросы соответствия требованиям для специалистов фармацевтического производства.

Accelerated Disintegration Testing: Methods, Instruments, and What USP <701> Actually Requires

Ускоренное испытание на распадаемость: методы, ...

Что измеряет ускоренное испытание на распадаемость, когда оно применяется по USP <701> и ICH Q1A и как выбрать между LB-2D и LB-3D для лаборатории ОКК.

Ускоренное испытание на распадаемость: методы, ...

Что измеряет ускоренное испытание на распадаемость, когда оно применяется по USP <701> и ICH Q1A и как выбрать между LB-2D и LB-3D для лаборатории ОКК.

RCZ-1B Single-Vessel Dissolution Tester: Who Actually Needs One and Why

Тестер растворения RCZ-1B с одним сосудом: кому...

Когда одноканальный тестер растворения превосходит 6-канальную систему? Схема принятия решений для лабораторий рецептур, CRO и вспомогательных площадок КК.

Тестер растворения RCZ-1B с одним сосудом: кому...

Когда одноканальный тестер растворения превосходит 6-канальную систему? Схема принятия решений для лабораторий рецептур, CRO и вспомогательных площадок КК.

ODF Production Capacity Planning: When Supplement Brands Need Gen II and Gen III Equipment

Планирование производственных мощностей ODF: ко...

MJ150 Gen I обеспечивает около 30 000 плёнок/час, а Gen III — до 120 000. Для производителей добавок с мелатонином, глутатионом, пробиотиками и другими ODF-продуктами большого объёма это руководство показывает,...

Планирование производственных мощностей ODF: ко...

MJ150 Gen I обеспечивает около 30 000 плёнок/час, а Gen III — до 120 000. Для производителей добавок с мелатонином, глутатионом, пробиотиками и другими ODF-продуктами большого объёма это руководство показывает,...

Melatonin Oral Dissolving Film: Why the Sleep Supplement Category Is Driving ODF Production at Scale

Мелатонин в форме оральной растворяющейся плёнк...

Мелатонин — крупнейшая категория добавок в виде оральных растворимых плёнок в Азии. Узнайте, почему этот формат особенно подходит для мелатонина и как производители добавок планируют мощности для быстрорастущего рынка.

Мелатонин в форме оральной растворяющейся плёнк...

Мелатонин — крупнейшая категория добавок в виде оральных растворимых плёнок в Азии. Узнайте, почему этот формат особенно подходит для мелатонина и как производители добавок планируют мощности для быстрорастущего рынка.

Сертификация CE для тестеров растворения: что н...

Простое руководство по сертификации CE для тестеров растворения: требования Директивы по машинному оборудованию и Директивы по ЭМС, доступ на рынок ЕС и проверка соответствия.

Сертификация CE для тестеров растворения: что н...

Простое руководство по сертификации CE для тестеров растворения: требования Директивы по машинному оборудованию и Директивы по ЭМС, доступ на рынок ЕС и проверка соответствия.

Соответствие фармакопее ≠ управление на основе ...

Прохождение аудитов — это нижняя планка, а не потолок. Узнайте, как контроль качества на основе данных повышает эффективность лаборатории, ускоряет принятие решений и даёт реальную экономию OPEX.

Соответствие фармакопее ≠ управление на основе ...

Прохождение аудитов — это нижняя планка, а не потолок. Узнайте, как контроль качества на основе данных повышает эффективность лаборатории, ускоряет принятие решений и даёт реальную экономию OPEX.

2-Station vs. 3-Station Disintegration Tester: When Is It Time to Upgrade?

Тестер распадаемости на 2 и 3 станции: когда по...

Сравните тестеры распадаемости LB-2D и LB-3D по производительности, журналу аудита и соответствию GMP. Узнайте, когда обновление становится необходимым.

Тестер распадаемости на 2 и 3 станции: когда по...

Сравните тестеры распадаемости LB-2D и LB-3D по производительности, журналу аудита и соответствию GMP. Узнайте, когда обновление становится необходимым.

How to Select a CE-Certified Dissolution Tester for EU Market Access and GMP Compliance

Как выбрать тестер растворения с сертификацией ...

Руководство по закупкам для команд качества фармацевтических компаний: требования к сертификации CE, перечни документов, значение IQ/OQ/PQ и выбор тестера растворения.

Как выбрать тестер растворения с сертификацией ...

Руководство по закупкам для команд качества фармацевтических компаний: требования к сертификации CE, перечни документов, значение IQ/OQ/PQ и выбор тестера растворения.

Why Degassing Comes First: The Bubble Effect in Dissolution Testing and the HTQ-1A Solution

Почему дегазация — прежде всего: эффект пузырьк...

Пузырьки растворённого газа незаметно искажают кривые растворения. Узнайте, как вакуумный деаэратор HTQ-1A устраняет эффект пузырьков в соответствии с требованиями Ph.Eur.

Почему дегазация — прежде всего: эффект пузырьк...

Пузырьки растворённого газа незаметно искажают кривые растворения. Узнайте, как вакуумный деаэратор HTQ-1A устраняет эффект пузырьков в соответствии с требованиями Ph.Eur.

Tablet Friability Tester Buying Guide: When the CJY-300E Is the Right Choice

Руководство по выбору тестера истираемости табл...

Практическое руководство по выбору между тестером истираемости CJY-300E и системой SY-6DN «4 в 1»: требования USP <1216>, условия испытаний и критерии покупки.

Руководство по выбору тестера истираемости табл...

Практическое руководство по выбору между тестером истираемости CJY-300E и системой SY-6DN «4 в 1»: требования USP <1216>, условия испытаний и критерии покупки.

One Instrument Instead of Four: The Full-Year Cost Case for the SY-6DN

Один прибор вместо четырёх: расчёт затрат за го...

Анализ затрат на замену четырёх отдельных приборов КК одним SY-6DN: закупка, квалификация, площадь и обучение для фармацевтических лабораторий.

Один прибор вместо четырёх: расчёт затрат за го...

Анализ затрат на замену четырёх отдельных приборов КК одним SY-6DN: закупка, квалификация, площадь и обучение для фармацевтических лабораторий.

Tablet Hardness Specification by Formulation: IR, ER, Effervescent, and Coated — A QC Engineer's Decision Guide

Спецификация твёрдости таблеток по типу лекарст...

Спецификации твёрдости таблеток зависят от лекарственной формы. Руководство охватывает диапазоны для IR, ER, шипучих и покрытых форм, основы USP и выбор приборов YPD.

Спецификация твёрдости таблеток по типу лекарст...

Спецификации твёрдости таблеток зависят от лекарственной формы. Руководство охватывает диапазоны для IR, ER, шипучих и покрытых форм, основы USP и выбор приборов YPD.

Свяжитесь с нами