从实验室到商业规模：构建合规的ODF生产线

如何避免常见的扩大规模失败并从一开始就构建强大的 ODF 系统。

ODF生产规模化为何失败

许多ODF项目在中试和GMP生产之间失败。原因包括工艺参数难以转移、干燥条件不一致以及设备设计不符合规模化要求。成功的规模化策略应解决以下问题：

• 配方可转移性：在不同速度下保持薄膜完整性
• 干燥一致性：确保可重复的热量和气流条件
• 批次文档：支持 CFR Part 11 和 GMP 可追溯性
• 操作员安全和工艺验证

我们推荐的线路架构

以下生产线设计支持从研发到全面生产：

• 中试液体系统（30-100L）：通过精确的温度和剪切控制验证配方
• MJ150-L 中试涂布机：通过实时控制和 GMP 输出模拟工业逻辑
• MJ150 工业涂布机：支持全天候输出，速度和张力逻辑可调
• MJF180 切割包装机：在线分切、密封、检查和批次记录生成

每个模块的设计都符合制药、营养保健品和出口市场的生产要求。

无需多区域加热的热控制

与复杂的多区域加热系统不同，我们的干燥隧道利用自然的热风梯度——入口附近温度较高，出口附近温度较低。这形成了平滑的干燥曲线，最大限度地减少了分层和能源浪费，同时实现了：

• 薄膜长度范围内的湿度分布稳定
• 多层之间具有一致的粘合性
• 节能干燥，减少热量损失

已证实的结果

我们的一位客户在不到90天的时间内就从手动批量铸造过渡到全自动GMP生产线。主要成就包括：

• 产量提高 5 倍，批量产量达到 95%
• 多层 ODF 零分层
• 满足监管备案要求（GMP+第11部分）

探索我们的生产线组件

想要构建或升级您的 ODF 生产线？了解更多关于我们的关键模块：

• MJ150-L中试涂布机
• MJ150工业涂布机
• MJF180切割打包机