Ответ за 24 часа · разговор с инженером
Huanghai
YPD-350N-TK Интеллектуальный 4-параметровый тестер таблеток – Твёрдость, диаметр, толщина и ширина
YPD-350N-TK Интеллектуальный 4-параметровый тестер таблеток – Твёрдость, диаметр, толщина и ширина
Цены для дистрибьюторов и агентов — по запросу. Оснащаете лабораторию контроля качества? Уточните условия на комплектные заказы.
Распродажа РаспроданоТвердомеры для таблеток
YPD-350N-TK Интеллектуальный 4-параметровый тестер таблеток — твёрдость, диаметр, толщина и ширина
Кратко: YPD-350N-TK — 4-параметрический тестер таблеток, находящийся в разработке в Huanghai Pharmaceutical Instruments (Шанхай, с 1978 г.). На платформе YPD-350N добавляет измерение толщины и ширины к твёрдости (10–350 Н) и диаметру (2–25 мм); управление данными рассчитано на поддержку процессов 21 CFR Part 11. Сроки разработки уточняйте у нас.
Проверьте наши учётные данные: Сертификаты · Патентный портфель
YPD-350N-TK Интеллектуальный 4-параметровый тестер таблеток — это современный инструмент для тестирования фармацевтических продуктов, предназначенный для точного измерения твёрдости, диаметра, толщины и ширины таблеток за одно испытание. Этот тестер твёрдости таблеток гарантирует, что таблетки соответствуют необходимой механической прочности для упаковки и транспортировки. Широко используется в лабораториях контроля качества фармацевтических продуктов, YPD-350N-TK предоставляет надежные данные по твёрдости, диаметру, толщине и ширине для поддержания целостности продукта и соблюдения отраслевых стандартов.
Описание
Тест на твёрдость таблеток играет важную роль в разработке, производстве и контроле качества фармацевтических продуктов. Модель YPD-350N-TK точно измеряет максимальные, минимальные и средние значения твёрдости таблеток, а также диаметр, толщину и ширину. Она также автоматически записывает и хранит данные тестирования, обеспечивая точную и эффективную оценку качества.
Доступны настраиваемые опции для моделей 500N и 700N.
Особенности продукта
1. Расширенное управление данными
• Встроенные трехуровневые права доступа пользователей, аудиторские следы и управление записями тестов.
• USB-подключение для экспорта данных тестирования и генерации отчетов.
2. Точность и надежность
• Автоматически записывает и вычисляет максимальные, минимальные и средние значения для точного анализа.
• Обновленная система датчиков обеспечивает стабильную точность измерений.
• НОВОЕ: Встроенное измерение толщины таблетки — твёрдость, диаметр и толщина фиксируются за один цикл испытания.
• НОВОЕ: Встроенное измерение ширины таблетки — 4-й параметр наряду с твёрдостью, диаметром и толщиной, для полного контроля размеров таблетки за одно испытание.
3. Высокоскоростное тестирование
• Завершает один цикл тестирования менее чем за 15 секунд.
• Поддерживает до 1000 последовательных тестов с непрерывной работой.
4. Удобный дизайн
• Оснащен сенсорным интерфейсом человек-машина для удобства эксплуатации.
• Компактный и портативный дизайн с блоком питания DC12V и универсальным адаптером напряжения.
5. Соответствие и сертификация
• Включает документацию по сертификации IQ/OQ для валидации.
• Разработан с функциями, поддерживающими рабочий процесс в соответствии с 21 CFR Part 11 — права пользователей, аудиторский след и экспорт данных помогают подготовить документацию по требованиям целостности данных FDA 21 CFR Part 11.
Технические характеристики продукта
| Параметр | Спецификация |
|---|---|
| Модель | YPD-350N-TK |
| Диапазон измерения твёрдости | 10–350N |
| Разрешение | 0.01N |
| Точность | ±1.5% ±1 цифра |
| Единица | N/kg (настраиваемый) |
| Метод тестирования | Единичное тестирование/Непрерывное тестирование (до 1000 циклов) |
| Диапазон диаметра таблетки | 2–25mm |
| Разрешение диаметра | 0.1mm |
| Точность диаметра | ±0.1mm |
| Измерение толщины таблетки | Встроено — твёрдость, диаметр и толщина за одно испытание (диапазон/точность будут опубликованы при запуске) |
| Измерение ширины таблетки | Встроено — 4-й параметр наряду с твёрдостью, диаметром и толщиной (диапазон/точность будут опубликованы при запуске) |
| Блок питания | DC12V, 3.0A |
Интеллектуальный тестер YPD-350N-TK: твёрдость, диаметр и толщина таблеток, управление данными с ориентацией на FDA 21 CFR Part 11 — Huanghai Pharmaceutical Instruments
Примечание: Наши лабораторные инструменты поддерживают базовые аудиторские следы строго в соответствии со стандартами USP/ChP.
Часто задаваемые вопросы
Какой диапазон твёрдости обычно нужен таблеткам?
Типичные критерии ОКК для стандартных прессованных таблеток — около 50–200 Н (примерно 5–20 кп), но они зависят от рецептуры. Крупным, двухслойным таблеткам и таблеткам с модифицированным высвобождением может потребоваться 350 Н и более, поэтому выбирайте прибор с запасом.
Как связаны Н, кп и кгс?
1 кп = 1 кгс = 9,807 Н, т.е. 100 Н — это около 10,2 кп. Твердомеры YPD показывают результат в Н или кг.
Описывает ли USP испытание твёрдости?
USP <1217> описывает измерение усилия разрушения таблеток; пределы устанавливаются в спецификации каждого продукта. Ph. Eur. 2.9.8 описывает то же испытание. В Китайской фармакопее нет главы об аппарате для твёрдости.
Какую модель YPD выбрать?
YPD-200C измеряет 10–200 Н. YPD-350N — 10–350 Н и диаметр 2–25 мм, с управлением пользователями и журналом аудита; есть версии на 500 Н и 700 Н. YPD-350N-TK в разработке добавит толщину и ширину.
