Преодоление узкого места КК: как повысить пропускную способность испытаний на распадаемость на 50%

Введение

В загруженной лаборатории контроля качества ожидание окончания теста «Распадаемость» нередко становится узким местом. Стандартных 2-позиционных приборов часто не хватает при больших объёмах производства, и аналитикам приходится испытывать серии по очереди. Решение — параллельные испытания на интеллектуальном тестере распадаемости LB-3D.

Основы читайте в нашем руководстве: распадаемость и растворение: в чём разница.

Проблема: последовательные испытания

Большинство тестеров распадаемости на рынке имеют 2 корзинки.
- Ситуация: нужно испытать 3 серии.
- Результат: серии A и B испытываются вместе (15 мин). Затем нужно подождать, вымыть прибор и отдельно испытать серию C (ещё 15 мин).
- Общее время: более 30 минут (без учёта подготовки).

Решение: 3 позиции LB-3D

LB-3D имеет 3 независимые позиции с раздельным управлением.
- Эффективность: серии A, B и C испытываются одновременно.
- Выигрыш: тот же объём работы выполняется за 15 минут — эффективная производительность на 50 % выше, чем у 2-позиционного прибора.

Ключевые технические преимущества

1. Точный контроль температуры: LB-3D использует общую водяную баню с многоточечной сетью датчиков и поддерживает диапазон от 20 °C до 45 °C (±0,3 °C), обеспечивая одинаковые тепловые условия на всех 3 позициях в соответствии с USP <701>.
2. Аудиторский след: записи аудиторского следа с метками времени согласно USP/ChP.
   • Трёхуровневое управление пользователями (администратор, опытный пользователь, пользователь).
   • Регистрация данных с метками времени и экспорт через USB.

Почему это важно: окупаемость

Для крупного производителя дженериков экономия 15 минут на каждом цикле — это часы рабочего времени аналитиков каждую неделю. LB-3D окупается не только за счёт соответствия требованиям, но и за счёт скорости работы.

Заключение

Время — самый дорогой ресурс фармацевтической лаборатории. LB-3D экономит его без компромиссов в части соответствия требованиям.

Повысьте эффективность лаборатории с LB-3D →

Часто задаваемые вопросы

В: Насколько LB-3D быстрее стандартного 2-позиционного тестера распадаемости?

О: Испытание трёх серий на 2-позиционном приборе обычно занимает более 30 минут в два последовательных запуска. Три независимые позиции LB-3D испытывают все три серии одновременно за 15 минут — примерно на 50 % больше производительности при том же объёме работы.

В: Какой диапазон температур поддерживает LB-3D на трёх позициях?

О: Общая водяная баня с многоточечной сетью датчиков равномерно поддерживает от 20 °C до 45 °C (±0,3 °C) на всех трёх позициях в соответствии с USP <701>.

В: Предотвращает ли LB-3D перераспадание, если аналитик не следит за временем?

О: Да. По истечении заданного времени испытания корзинки автоматически поднимаются из среды, поэтому тест не продолжается после конечной точки, даже если аналитик отошёл.

В: Какие функции аудиторского следа есть у LB-3D?

О: Трёхуровневое управление пользователями (администратор, опытный пользователь, пользователь), аудиторский след с метками времени и экспорт данных через USB в соответствии с USP/ChP.