YPD-200C Тестер твердости таблеток – Надежное оборудование для тестирования фармацевтических таблеток

Инструменты для определения хрупкости таблеток

Тестер жесткости таблеток YPD-200C

Тестер жесткости таблеток YPD-200C является надежным фармацевтическим испытательным инструментом, предназначенным для точной оценки жесткости таблеток. Обеспечение необходимой механической прочности таблеток имеет решающее значение для упаковки и транспортировки. YPD-200C является важным инструментом в контроле качества фармацевтической продукции, обеспечивая последовательные и точные измерения для поддержки соблюдения нормативных стандартов.

Описание

Тестирование жесткости таблеток играет критическую роль в разработке, производстве и контроле качества фармацевтической продукции. Модель YPD-200C обеспечивает точное измерение максимальных, минимальных и средних значений жесткости. Она также автоматически записывает и вычисляет данные испытаний, обеспечивая точность и эффективность в обеспечении качества.

 

Особенности продукта

 

1. Расширенное управление данными

   •  Встроенная USB-связь для экспорта данных испытаний и генерации отчетов.

 

2. Точность и надежность

   •  Автоматически записывает и вычисляет ключевые данные, включая максимальные, минимальные и средние значения.

   •  Поддерживает как однократные, так и непрерывные режимы испытаний для гибкой работы.

 

3. Удобный дизайн

   •  Интерфейс с сенсорным экраном для интуитивного управления.

   •  Двуязычный (китайский и английский) интерфейс для удовлетворения глобальных потребностей пользователей.

 

4. Компактный и портативный

   •  Блок питания DC12V с универсальным адаптером напряжения для надежного использования.

 

5. Соответствие и сертификация

   •  Включает документацию по сертификации IQ/OQ для валидации.

 

Технические характеристики продукта

 

л   Модель    YPD-200C

л   Номер продукта 10103108

л   Диапазон измерения жесткости       10–200N

л   Разрешение     0.01N

л   Точность     ±1.5% ±1 цифра

л   Единица N/kg/kp (настраиваемый)

л   Метод испытания    Автоматический однократный/непрерывный режим

л   Блок питания       DC12V, 3.0A

 

---

📄 Скачать руководство пользователя

Вы можете скачать полное руководство пользователя для тестера жесткости таблеток YPD-200C ниже:

📥 Нажмите здесь, чтобы скачать руководство пользователя YPD-200C (PDF)

Примечание: Наши лабораторные инструменты поддерживают базовые аудиторские следы строго в соответствии со стандартами USP/ChP.

---

Часто задаваемые вопросы

В: Какой диапазон жесткости необходим для таблеток, чтобы пройти контроль качества?

A: Спецификации жесткости таблеток варьируются в зависимости от формулы, но типичные критерии приемлемости контроля качества находятся в диапазоне 50–200N (5–20 кП) для стандартных сжатых таблеток. Шипучие таблетки обычно мягче (20–80N), в то время как таблетки с модифицированным высвобождением могут требовать 100–300N+ для контролируемой эрозии. YPD-200C охватывает диапазон 10–200N для стандартных диапазонов контроля качества. Для разработки или специализированных таблеток, требующих более высоких диапазонов и экспорта данных, YPD-350N добавляет аудит тропы, измерение диаметра и подключение к ПК. Свяжитесь с нами для получения цен.

Q: В чем разница между единицами жесткости N и кП?

A: Оба измеряют одно и то же физическое свойство (силу, необходимую для разрушения таблетки) в разных единицах. 1 кП = 9.81 N (примерно 10 N). Некоторые фармакопейные стандарты выражают спецификации в кП (килопонд), в то время как современные инструменты все чаще используют Ньютоны (N) в соответствии с ISO/SI. Тестеры серии Huanghai YPD отображают обе единицы одновременно, позволяя лабораториям напрямую сравнивать результаты с устаревшими спецификациями (кП) и современными регуляторными подачами (N) без ошибок преобразования.

Q: Указывает ли USP метод тестирования жесткости для таблеток?

A: USP <1217> предоставляет рекомендации по измерению силы разрушения таблетки, но не устанавливает конкретные критерии приемлемости — спецификации жесткости устанавливаются в индивидуальных монографиях продуктов или внутренних спецификациях контроля качества. Стандарт определяет геометрию измерения (плоские наковальни, скорость приложения нагрузки), чтобы обеспечить сопоставимость между инструментами. Тестеры серии Huanghai YPD разработаны в соответствии с геометрией измерения USP <1217>, что гарантирует, что данные, полученные на наших инструментах, могут быть использованы для регуляторных подач.

Q: Может ли тестирование жесткости предсказать прочность покрытия таблетки?

A: Жесткость является косвенным показателем прочности покрытия — более жесткие таблетки обычно лучше поддерживают адгезию покрытия, но эффективность покрытия также зависит от шероховатости поверхности, формы таблетки и параметров процесса покрытия. Для прямой оценки прочности покрытия сочетайте испытания на жесткость с хрупкостью (USP <1216>, CJY-300E). Тестер SY-6DN 4-в-1 объединяет жесткость, хрупкость, дисперсию и растворение в одной платформе, что позволяет проводить комплексную характеристику перед покрытием с помощью одного инструмента.