Технические материалы
Технические руководства, сравнения оборудования и вопросы соответствия требованиям для специалистов фармацевтического производства.
Как выбрать фармацевтический тестер растворения...
Практическое руководство по выбору подходящего тестера растворения для вашей лаборатории. Сравнение количества каналов, уровней автоматизации, типов аппаратов USP и полной серии RCZ от HUANGHAI.
Как выбрать фармацевтический тестер растворения...
Практическое руководство по выбору подходящего тестера растворения для вашей лаборатории. Сравнение количества каналов, уровней автоматизации, типов аппаратов USP и полной серии RCZ от HUANGHAI.
Испытание на истираемость таблеток с покрытием:...
Таблетки с покрытием не проходят испытание на истираемость по другим причинам, чем таблетки без покрытия. Узнайте, как тип покрытия влияет на интерпретацию испытания, когда применяется USP <1216> и как выбирать...
Испытание на истираемость таблеток с покрытием:...
Таблетки с покрытием не проходят испытание на истираемость по другим причинам, чем таблетки без покрытия. Узнайте, как тип покрытия влияет на интерпретацию испытания, когда применяется USP <1216> и как выбирать...
Распадаемость и растворение: стратегическое рук...
Подробный разбор для руководителей КК: испытания на распадаемость и растворение. Соответствие USP в 2026 году, ограничения целостности данных по 21 CFR Part 11 и окупаемость автоматизации.
Распадаемость и растворение: стратегическое рук...
Подробный разбор для руководителей КК: испытания на распадаемость и растворение. Соответствие USP в 2026 году, ограничения целостности данных по 21 CFR Part 11 и окупаемость автоматизации.
Аудиты КК суппозиториев: исключение субъективно...
Визуальные испытания температуры плавления больше не проходят строгие фармакопейные аудиты. Интеллектуальный тестер RBY-N обеспечивает автоматизированный анализ времени размягчения на основе данных для соответствия требованиям.
Аудиты КК суппозиториев: исключение субъективно...
Визуальные испытания температуры плавления больше не проходят строгие фармакопейные аудиты. Интеллектуальный тестер RBY-N обеспечивает автоматизированный анализ времени размягчения на основе данных для соответствия требованиям.
Соответствие фармакопеям 2026 года: снижение ри...
Выйдите за рамки базовых испытаний. Узнайте, как современные системы распадаемости (серия LB) и растворения (серия RCZ) устраняют скрытые переменные и сокращают расследования OOS.
Соответствие фармакопеям 2026 года: снижение ри...
Выйдите за рамки базовых испытаний. Узнайте, как современные системы распадаемости (серия LB) и растворения (серия RCZ) устраняют скрытые переменные и сокращают расследования OOS.
Расшифровка FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11: п...
FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11 определяют, как должны контролироваться электронные записи и подписи в фармацевтике. В статье сравниваются эти два документа, объясняется конструкция HUANGHAI для двойного...
Расшифровка FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11: п...
FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11 определяют, как должны контролироваться электронные записи и подписи в фармацевтике. В статье сравниваются эти два документа, объясняется конструкция HUANGHAI для двойного...
Почему валидация IQ/OQ/PQ и cGMP важна для фарм...
IQ/OQ/PQ и cGMP — это не просто модные слова в проектах фармацевтического оборудования. Они определяют, как линия монтируется, испытывается и подтверждается в реальных производственных условиях. В статье объясняются основы IQ,...
Почему валидация IQ/OQ/PQ и cGMP важна для фарм...
IQ/OQ/PQ и cGMP — это не просто модные слова в проектах фармацевтического оборудования. Они определяют, как линия монтируется, испытывается и подтверждается в реальных производственных условиях. В статье объясняются основы IQ,...
Чек-лист валидации линии ODF: от URS до FAT, SA...
В статье представлен практический чек-лист валидации линий производства ODF — от URS и FAT/SAT до IQ/OQ/PQ. Показано, как рассматривать линию как единую систему, а не набор отдельных машин, и как...
Чек-лист валидации линии ODF: от URS до FAT, SA...
В статье представлен практический чек-лист валидации линий производства ODF — от URS и FAT/SAT до IQ/OQ/PQ. Показано, как рассматривать линию как единую систему, а не набор отдельных машин, и как...
FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11: как фармацевт...
FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11 близки по духу — целостность данных, — но различаются акцентами и документацией. В руководстве они сравниваются и показано, как HUANGHAI реализует...
FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11: как фармацевт...
FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11 близки по духу — целостность данных, — но различаются акцентами и документацией. В руководстве они сравниваются и показано, как HUANGHAI реализует...
От URS до PQ: путь валидации лазерной перфораци...
От URS до PQ: валидация лазерной перфорации требует полной структуры, готовой к Part 11, — включая прослеживаемые записи, журналы аудита и интеграцию с системами MES. HUANGHAI предлагает исчерпывающую документацию и...
От URS до PQ: путь валидации лазерной перфораци...
От URS до PQ: валидация лазерной перфорации требует полной структуры, готовой к Part 11, — включая прослеживаемые записи, журналы аудита и интеграцию с системами MES. HUANGHAI предлагает исчерпывающую документацию и...
Могут ли фармацевтические испытательные приборы...
Приборы контроля качества — растворение, распадаемость, твёрдость и истираемость — занимают центральное место в регуляторных подачах. Многие рынки теперь требуют прослеживаемых электронных записей и управления правами доступа. В статье объясняются...
Могут ли фармацевтические испытательные приборы...
Приборы контроля качества — растворение, распадаемость, твёрдость и истираемость — занимают центральное место в регуляторных подачах. Многие рынки теперь требуют прослеживаемых электронных записей и управления правами доступа. В статье объясняются...
Чистота по GMP и удаление пыли: скрытые факторы...
Лазерная обработка неизбежно образует мелкие частицы. Без продуманного пылеудаления и надлежащей герметизации возникают риски плохого качества отверстий, перекрёстного загрязнения и сложной валидации очистки. В статье объясняются проблемные места и то,...
Чистота по GMP и удаление пыли: скрытые факторы...
Лазерная обработка неизбежно образует мелкие частицы. Без продуманного пылеудаления и надлежащей герметизации возникают риски плохого качества отверстий, перекрёстного загрязнения и сложной валидации очистки. В статье объясняются проблемные места и то,...