{"product_id":"wry-a9-pyrogen-test-system-rabbit-method","title":"Система контроля пирогенов WRY-A9 (метод на кроликах)","description":"\u003ch2\u003eСистема контроля пирогенов WRY-A9 (метод на кроликах)\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eWRY-A9 — это система мониторинга пирогенного теста под управлением микрокомпьютера, разработанная для метода теста на пирогены на кроликах — биологического метода испытаний, описанного в монографиях фармакопей, который отличается от теста на бактериальные эндотоксины (ЛАЛ-тест). Huanghai специализируется на исследованиях, разработке, производстве и продаже приборов для мониторинга пирогенных тестов, постоянно развивая платформу за счёт новых продуктов. Система, разработанная для лабораторных условий, соответствует требованиям GMP\/FDA и поддерживает беспрепятственную интеграцию с LIMS.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eWRY-A9 создана для обслуживания фармацевтических компаний, университетов, научно-исследовательских институтов и агентств контроля качества, которым необходим практичный и интеллектуальный рабочий процесс тестирования на пирогены — от мониторинга температуры кроликов в реальном времени до калибровки, сбора данных и ведения записей, готовых к аудиту.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eКомпоненты системы\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eОсновной блок WRY-A9\u003c\/strong\u003e — консоль мониторинга пирогенного теста, поддерживающая до 60 датчиков температуры (24 входят в стандартную комплектацию)\u003c\/li\u003e\n  \u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eСтанция фиксации кроликов RST-12A из нержавеющей стали\u003c\/strong\u003e — рама из нержавеющей стали 304 и стойка для датчиков, рассчитанная на 12 кроликов, продаётся вместе с основным блоком как полный комплект для тестирования\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003eОтдельный калибратор датчиков также доступен как дополнительный аксессуар — \u003ca href=\"https:\/\/drugmachines.com\/pages\/contact\"\u003eсвяжитесь с нами\u003c\/a\u003e, чтобы узнать о текущей доступности и цене.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eОсобенности\u003c\/h3\u003e\n\n\u003ch4\u003eОтображение в реальном времени и сигнализация\u003c\/h4\u003e\n\u003cp\u003eПолноэкранное отображение в реальном времени с масштабируемой кривой температуры для каждого датчика. Если датчик отсоединяется во время теста, показание на экране становится красным, и система немедленно подаёт сигнал тревоги.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch4\u003eУмная калибровка датчиков\u003c\/h4\u003e\n\u003cp\u003eАвтоматическая 5-точечная калибровочная коррекция с автоматическим сохранением и печатью результатов. Рабочий процесс калибровки поддерживает параллельное тестирование, возобновление с точки прерывания и одноточечную коррекцию, поэтому прерванный тест не означает начало заново.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch4\u003eОбработка данных и интеграция с LIMS\u003c\/h4\u003e\n\u003cp\u003eВстроенная функция обслуживания данных исключает необходимость ручного экспорта\/импорта — ваша LIMS может удалённо получать данные пирогенного теста через настроенный протокол связи, посредством открытого стандартизированного интерфейса, созданного для быстрой интеграции с LIMS-системами разных поставщиков. Система соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11 к безопасности и прослеживаемости электронных записей, а также требованиям GMP к целостности данных (принципы ALCOA+). Двойной режим резервного копирования (автоматический + ручной) с интеллектуально именованными каталогами резервных копий обеспечивает сохранность ваших тестовых данных.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch4\u003eИнтерфейс и питание\u003c\/h4\u003e\n\u003cp\u003eВарианты интерфейса COM или USB, совместимость как с настольными, так и с портативными компьютерами. Высокая помехозащищённость с тройной стабилизацией напряжения означает отсутствие дрейфа при длительной эксплуатации. Чип модуля памяти позволяет программному обеспечению автоматически переподключиться в течение 60 минут после внезапного отключения питания и продолжить мониторинг температуры без потери хода теста.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch4\u003eУправление учётными записями и паролями\u003c\/h4\u003e\n\u003cp\u003eРолевая, детализированная система контроля доступа соответствует требованиям GMP\/FDA к строгому контролю электронных данных, сохраняя при этом гибкость, безопасность и эффективность управления правами доступа. Управление паролями соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11 к управлению паролями электронных систем.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch4\u003eЖурнал аудита\u003c\/h4\u003e\n\u003cp\u003eКаждая операция в программном обеспечении — запрос, изменение, печать, архивирование — регистрируется.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch4\u003eУмное управление кроликами\u003c\/h4\u003e\n\u003cp\u003eУправление записями о кроликах на протяжении всего жизненного цикла с интеллектуальной рекомендацией доступных животных, гарантирующее, что кролики, используемые в каждом тесте, соответствуют как требованиям фармакопеи, так и политике использования вашего учреждения.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eТехнические характеристики — основной блок WRY-A9\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eДиапазон температур:\u003c\/strong\u003e 35°C – 50°C\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eРазрешение по температуре:\u003c\/strong\u003e 0,01°C – 0,1°C\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eТочность температуры:\u003c\/strong\u003e ±0,05°C\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКоличество датчиков:\u003c\/strong\u003e до 60 датчиков (доступны жёсткие титановые или мягкие силиконовые датчики; 24 датчика в стандартной комплектации)\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eИнтерфейс:\u003c\/strong\u003e COM или USB\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eТехнические характеристики — станция фиксации кроликов RST-12A\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКонструкция:\u003c\/strong\u003e основная рама и стойка для датчиков из нержавеющей стали 304; импортные акриловые боксы для фиксации кроликов\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eРазмеры:\u003c\/strong\u003e основная рама 1900 × 800 × 800 мм, высота стойки для датчиков 800 мм, вмещает 12 кроликов (нестандартные размеры доступны по запросу)\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eФиксирующие боксы:\u003c\/strong\u003e два размера — большой (белый, для кроликов весом более 3 кг) и средний (серый, для кроликов весом менее 3 кг)\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eГарантия и послепродажное обслуживание\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eНа систему WRY-A9 предоставляется 10-летняя гарантия. В течение гарантийного периода ремонт, запасные части и сопутствующие расходы не тарифицируются (за исключением расходных датчиков). Послепродажные обязательства Huanghai строятся на принципе качества прежде всего: бесплатные технические консультации и регулярное обслуживание на месте, особые требования согласовываются отдельно.\u003c\/p\u003e\n\n\u003c!-- FAQ --\u003e\n\u003chr\u003e\n\u003ch2\u003eЧасто задаваемые вопросы\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eВ: В чём разница между пирогенным тестом на кроликах и тестом на бактериальные эндотоксины (ЛАЛ)?\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eО: Пирогенный тест на кроликах — это биологический метод, отслеживающий реакцию температуры тела живых кроликов после введения дозы, согласно монографиям фармакопей — он способен обнаруживать более широкий спектр пирогенных веществ, чем специфичный для эндотоксинов ЛАЛ-тест. WRY-A9 создан именно для этого рабочего процесса метода на кроликах: мониторинг температуры в реальном времени по нескольким датчикам, автоматическая калибровка и сбор данных, готовых к аудиту. \u003ca href=\"https:\/\/drugmachines.com\/pages\/contact\"\u003eСвяжитесь с нами\u003c\/a\u003e, чтобы обсудить, какой метод тестирования подходит для требований к вашему продукту.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eВ: Сколько кроликов и датчиков может обрабатывать система WRY-A9 одновременно?\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eО: Основной блок WRY-A9 поддерживает до 60 датчиков температуры (24 входят в стандартную комплектацию), а станция RST-12A рассчитана на фиксацию и мониторинг 12 кроликов одновременно, при этом по запросу доступны нестандартные размеры станции. \u003ca href=\"https:\/\/drugmachines.com\/pages\/contact\"\u003eСвяжитесь с нами\u003c\/a\u003e для подбора конфигурации, соответствующей пропускной способности вашей лаборатории.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eВ: Может ли WRY-A9 интегрироваться с нашей LIMS и поддерживать требования FDA 21 CFR Part 11 к данным?\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eО: Да. Система имеет открытый стандартизированный интерфейс для интеграции с LIMS — без необходимости ручного экспорта\/импорта данных — и соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11 к безопасности и прослеживаемости электронных записей, а также требованиям GMP ALCOA+ к целостности данных, с полным журналом аудита каждой операции. \u003ca href=\"https:\/\/drugmachines.com\/pages\/contact\"\u003eСвяжитесь с нами\u003c\/a\u003e, чтобы обсудить интеграцию с вашей конкретной LIMS-платформой.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eВ: Что произойдёт, если датчик отсоединится во время тестового прогона?\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eО: WRY-A9 отслеживает каждый датчик в реальном времени — если один из них отсоединяется, показание на экране становится красным, и система немедленно подаёт сигнал тревоги, чтобы вы могли обнаружить проблему прежде, чем она повлияет на результат теста. \u003ca href=\"https:\/\/drugmachines.com\/pages\/contact\"\u003eСвяжитесь с нами\u003c\/a\u003e, чтобы узнать больше о процессе мониторинга и калибровки системы.\u003c\/p\u003e\n","brand":"Huanghai","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":46198097772601,"sku":null,"price":16889.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0704\/2495\/2889\/files\/WRY-A9_host_unit_logo_removed_5867a20c-294f-4854-8549-675b5c92defc.png?v=1783934442","url":"https:\/\/drugmachines.com\/ru\/products\/wry-a9-pyrogen-test-system-rabbit-method","provider":"Huanghai Pharmaceutical Instruments","version":"1.0","type":"link"}